很多人不知道,冬季不仅是血压的“波动季”,更是心血管疾病的“高危期”。一项覆盖19个国家的医学研究早已证实,心脑血管死亡在冬季显著高于夏季[1],另一项覆盖了我国从北到南8座城市的研究显示,冬季的昼夜温差每增加1℃,全因死亡率、心脑血管死亡率会分别增加0.42%、0.45%[2]。

因此,冬季高血压患者绝不能擅自减药或停药,坚持规范服用降压药物,维持血压平稳,是降低冬季心血管事件风险的核心策略。在众多降压药物中,苯磺酸氨氯地平片因其长效平稳的降压特点被广泛应用,而其中原研药络活喜的安全性优势尤为突出。

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为何络活喜更安全?

苯磺酸氨氯地平片属于钙离子拮抗剂类降压药,市面上有原研药与仿制药两类。晖致生产的络活喜作为该类药物的原研药,凭借严苛的研发标准、独特的作用机制和充分的临床验证,在安全性上显著优于其他同类产品,核心原因体现在两个方面:

原研研发体系:安全性验证更全面充分

原研药的研发是一个漫长且严苛的过程,需要经过至少15年的严格的实验室论证和四期临床试验,全面验证药物在不同人群中的疗效与安全性。络活喜上市前累计开展了超11000例患者的临床验证,不仅覆盖了冠心病、糖尿病肾病等高风险人群,还纳入了老年、肝损患者等特殊人群,甚至还有6-17岁儿童的临床数据[3]。

相比之下,仿制药的研发仅需通过生物等效性试验,1-2年即可上市,无法完全反映长期临床疗效差异。一方面,健康受试者与实际患病患者的身体状态存在差异,可能导致临床疗效和安全性不等效;另一方面,小样本量试验容易受个体差异干扰,结果偏差风险更高。这种研发阶段的差异,为仿制药的安全性埋下了隐患。

独特作用机制:降压平稳,不良反应更少

络活喜的安全性优势源于其精准的作用机制设计,它通过同时阻断L型和N型钙通道,身体更容易适应整个降压过程,不会引起不适感,还能降低并发症风险。同时,其药物分子半衰期长达30-50小时,每日服药一次即可实现24小时长效平稳降压,能稳定覆盖清晨心脑血管事件高发时段,减少血压波动带来的风险[4]。

根据络活喜说明书的临床数据表明,服用络活喜每日10 mg 范围内均有较好的耐受性,与安慰剂组没有显著性的差别[3],其不良反应发生概率很低,且多为轻到中度,经及时干预即可缓解。另有研究显示,以络活喜为基础的降压方案比其他降压方案死亡风险降低11%[5],对于需要长期管理的高血压患者而言,这种兼具疗效与安全性的原研药,是冬季平稳控压的可靠选择。

冬季血压升高带来的心血管风险不容忽视,对于高血压患者而言,坚持规范服药、选择安全可靠的药物,是守护心脑健康的核心。络活喜作为苯磺酸氨氯地平片的原研品牌,凭借全面的安全性验证和平稳的降压机制的品质保障,成为冬季降压治疗的优质选择。最后需要提醒的是,高血压治疗需遵循个体化原则,具体用药方案应在医生指导下确定。

[1] Marti-Soler, H., Gonseth, S., Gubelmann, C., Stringhini, S., Bovet, P., Chen, P. C., ... & Marques-Vidal, P. (2014). Seasonal variation of overall and cardiovascular mortality: a study in 19 countries from different geographic locations. PloS one, 9(11), e113500.

[2] Zhou, X., Zhao, A., Meng, X., Chen, R., Kuang, X., Duan, X., & Kan, H. (2014). Acute effects of diurnal temperature range on mortality in 8 Chinese cities. Science of the Total Environment, 493, 92-97.

[3] 络活喜说明书

[4] Qi-Fang,Huang,et al. J Clin Hypertens (Greenwich). 2019;21:648-657.

[5] Dahlöf B et al. Lancet 2005:366;895-906.