丙午马年，万象更新，创新潮涌，科创先行。闵行区融媒体中心推出“走，去实验室”系列报道，走进闵行一线科研阵地，探访前沿技术突破。科创成果如何转化为新质生产力？让我们一同见证——
“曾有一位中风偏瘫患者，坐着轮椅进入华山医院，接受脑机接口康复治疗一个月后，哼着歌走出医院；半年后，他站上了上海马拉松的赛道。”念通智能创始人束小康说起这个案例时依旧兴奋。这不是科幻电影，而是诞生于上海闵行非侵入式脑机接口技术的真实临床奇迹。
在他身旁，那台让瘫痪肢体重获新生的设备正静静待命——一顶轻便的脑电帽、一个集成AI算法的控制盒，以及与之协同工作的外骨骼手套。这款设备已完成了全部临床试验，正在等待国家药监局的三类医疗器械证审批。
如果获批，这将是国内脑机接口领域的第一张三类证。
“我们是非侵入式脑机接口神经康复领域，
第一个吃螃蟹的企业。”
束小康与脑机接口的缘分，始于一篇新闻报道。“读研时看到，猴子能用脑电信号控制机械手抓食物，那种科幻照进现实的震撼，让我确定了研究方向。”他说，起初只是单纯痴迷技术，但深入研究后发现，这项技术能为千万肢体障碍患者带去希望。
脑机接口技术的核心，是“读懂”大脑的语言——从微弱的脑电信号中，解码出人的运动意图，再通过外部设备实现反馈与控制。
2016年，念通智能成立时，国内脑机接口产业几乎一片空白，他们面对的是一条无人走过的路。而其选择的非侵入式路线，无需开颅植入传感器，仅通过一顶脑电帽，就能精准捕捉信号，这对信号识别精度和抗干扰能力，提出了极高要求。
“脑电信号本身非常微弱，还容易受到电磁干扰、运动伪迹甚至人体自身状态的影响。”束小康解释，团队将人工智能与脑电信号处理深度融合，其开发的算法，能够从看似杂乱无章的脑电信号中，精准识别出更多有效信息，将“动”与“不动”的意念转化为精准的控制指令。
“我们让患者用意念，
重新支配自己的身体。”
“患者戴上脑电帽，实时采集、解码脑电信号，识别出‘抓握’‘伸展’等运动意图，再通过外骨骼或电刺激设备，帮助患者完成相应动作。”束小康边演示边说，经过反复闭环训练，患者的脑功能会逐步恢复，“直至不用依赖设备，也能自主完成抓握等简单动作。”
临床数据印证了技术的价值：在临床中，非侵入式脑机接口能让中风偏瘫患者的肢体运动功能恢复提高30%以上，经过平均十余天的治疗，原本无法活动的患肢，就能自主抓取简单物品。“很多患者得知我们在申报医疗器械证，经常打电话来询问进度，想要尽快接受治疗。”束小康说，“这种期待，也是我们的动力。”
为了让技术落地，团队还要攻克生产测试的难题。“早期我们每生产一套设备，都要找真人佩戴脑电帽、涂抹导电胶测试，一套流程下来要20分钟，效率极低。”束小康说，团队自主研发了模拟人脑信号的测试工装，替代传统真人测试流程，大幅提升生产测试效率，走通了从研发原型到可量产产品的关键一步。
束小康透露，脑机接口康复治疗已被纳入国家医保目录，上海、江苏、浙江等十余个省市已落地执行。这意味着，产品正式上市后，患者使用脑机接口康复治疗，绝大部分费用可由医保支付，真正让高端医疗技术普惠于民。
“只有把所有漏洞全部补上，
一个技术才能成为一个产业。”
“站在‘大零号湾’科创水街的这座步行桥上，能同时看到交大的实验室、我们的研发中心和生产车间。”
在束小康心中，这条走过无数次的桥，不仅是物理空间的连接，更映射出一条清晰的科技成果转化轨迹——从上海交大实验室里的基础研究，到华山医院内的临床验证，再到闵行“大零号湾”的产业化落地。
这条路，他们走了整整5年。对于常规医疗器械而言，这个周期不算短；但对于同品种首个的脑机接口器械，这个速度已是极致。束小康坦言，“我们不仅在开发产品，也在同步开发检测装备、检测方法，甚至是在完善整个行业的要求。”
随着脑机接口被列入“十五五”未来产业重点方向，政策风口之下，束小康清醒地认识到挑战：脑机接口行业目前还处于“补漏洞”的阶段——补临床规范的漏洞、补产品适配的漏洞、补商业逻辑的漏洞。“只有把这些漏洞全部补上，一个技术才能成为一个产业。”
如今，他正站在产业化的关键节点。产品已完成全部临床测试，国内首个康复BCI三类医疗器械证正在受理中。与此同时，他们正与华山医院联合制定脑机接口临床应用规范，进一步完善产品的可重复性和适应性，确保不同医生操作、不同患者使用，都能达到稳定疗效。
未来，随着医疗器械证的落地，这款非侵入式脑机接口康复产品将走进更多医院，甚至逐步拓展到家庭场景，让“用意念掌控身体”的梦想，照进更多患者的生活。
记者：宿铭珊
视频：宿铭珊 沈雨彬（实习）
审核：方雨斌 王婷婷
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