2026年全国两会期间，医药产业高质量发展成为关注焦点，多位医药领域的全国人大代表结合行业发展痛点与民生需求，分别从罕见病创新药发展、药品不良反应报告制度完善、创新药全链条赋能等方面建言献策，为破解行业发展堵点、提升药品可及性与用药安全性、培育医药领域新质生产力提出具体建议，助力健康中国建设。
陈保华代表：
推进罕见病创新药高质量发展
“当前，我国创新药研发呈现蓬勃发展态势。但是罕见病创新药从研发到临床应用仍存在诸多堵点。”在今年全国两会上，全国人大代表、浙江华海药业股份有限公司总裁陈保华建议，推进罕见病创新药高质量发展。
陈保华代表提出，我国罕见病群体庞大，但因单一病种患者少、研发风险高、投资回报周期长，企业立项与投入意愿仍然偏低。同时，我国罕见病诊疗体系还不健全，基层医疗机构对罕见病识别能力弱，区域协同诊疗网络尚未有效建立；医院药品准入流程复杂、药事委员会药品清单调整决策周期较长，导致许多罕见病创新药难以进入临床使用环节。由于尚未形成稳定、可持续、可负担的多层次支付保障体系，许多罕见病患者家庭仍面临沉重的经济负担。
为此，他建议，健全罕见病药物研发激励与支持体系，研究制定国家级专项规划并强化资金保障，对符合条件的研发项目给予前置性补贴等系统支持；建立与国际接轨的“孤儿药资格认定”制度，明确认定标准和程序，并配套一定的市场独占期等激励政策。优化审评审批与医保准入协同机制，对获得“孤儿药”认定的创新药，探索实施药监批准与医保谈判程序的高效衔接，争取实现“获批上市即启动医保谈判、谈判成功即可支付”。
此外，陈保华代表还建议，提升罕见病创新药临床可及性与使用效率，构建罕见病分级诊疗协作网络，明确各级机构职能，实现病例集中管理、远程会诊和双向转诊；优化医疗机构考核与医保支付政策，对开展罕见病诊疗的定点医疗机构实施医保总额单独预算或弹性调整；加强临床医师罕见病诊疗能力培训，提高罕见病创新药的规范使用水平。完善罕见病多层次医疗保障体系，鼓励和支持保险机构开发针对罕见病的专属商业保险产品。
焦祺森代表：
进一步健全药品不良反应报告制度
药品不良反应监测是药品全生命周期管理的重要环节之一。今年全国两会上，全国人大代表、古汉医药集团股份公司总顾问焦祺森建议，通过完善药品不良反应报告质量导向机制、健全OTC药品多渠道监测与信息核实机制、优化监测信息用于说明书变更的技术规范等举措，进一步推动药品不良反应信息的科学收集与采信应用，提升公众安全用药水平。
焦祺森代表指出，当前药品不良反应信息在收集、评估、采信等方面仍有待完善。一方面，一些药品不良反应监测报告缺乏系统性、科学性的评估与主动监测，“重数量、轻质量”现象普遍存在；另一方面，OTC药品的监测覆盖面不足，信息采集与核实机制尚不完善。同时，监测数据用于说明书变更的规范性、专业性、分级采信机制仍需进一步明确细化。
因此，焦祺森代表建议，有关部门应着力提升对药品不良反应报告的质量要求，建立“主动监测+科学评估”双轨并行模式，优化报告的评价与考核方式，强化对报告完整性、规范性及因果关联性的科学评估；进一步健全OTC药品多渠道监测与信息核实机制，拓宽患者直接报告、零售药店、执业药师反馈上报等渠道，完善疑似不良反应信息的核实、评估与采信流程，提高不良反应监测数据的真实性与权威性。
此外，他还呼吁有关部门优化监测信息用于说明书变更的技术规范，进一步明确药品不良反应数据在说明书修订中的证据等级、工作流程与技术要求，提升说明书变更修订工作的专业性和规范性。
赵菁代表：
全链条赋能创新药高质量发展
今年全国两会期间，全国人大代表、步长制药副董事长赵菁建议，全链条赋能创新药高质量发展，全面提升产业核心竞争力。
赵菁代表介绍，近年来，国家有关部门通过设立创新药商保目录、增设创新药临床试验审评审批30日通道等举措，不断完善支持创新药产业发展的政策体系，政府工作报告还将“推动创新药和医疗器械高质量发展，更好满足人民群众多元化就医用药需求”作为工作任务。当前，我国创新药研发能力稳步提升，产业格局持续优化。
赵菁代表认为，“十五五”时期，以全链条赋能创新药研发与产业升级，加快培育医药领域新质生产力，既是发展大势所趋，更是服务健康中国建设的必由之路。
赵菁代表建议，在合规的前提下，深化数据共享机制，为源头创新研发提供基础支撑；支持AI制药等新技术应用，提升研发效率；推动1类创新药“获批后快速挂网”，打通创新药入院“最后一公里”，将创新药使用情况纳入公立医院绩效评价体系；完善“双通道”管理机制，推动医疗机构与定点零售药店同步配备创新药。
赵菁代表呼吁，进一步推动商保创新药目录与基本医保目录动态衔接，完善“一站式”结算机制；探索高值创新药专项保障基金，支持商业保险设立创新药专项保障基金；扩大惠民保覆盖范围，提高支付比例，进一步减轻患者负担；建立基于真实世界数据的创新药价值评估体系，形成科学定价与支付机制。
来源：中国医药报
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