今年政府工作报告首次将生物医药列为新兴支柱产业！目前中国在研新药的数量以及临床试验的数量都已居世界前列。查阅数据可以发现，仅2025年，我国就有76个创新药获批上市，同比上涨58.3%。其中，国产创新药占比超85%，创新药海外授权总金额突破1300亿美元，创历史新高。
创新药研发加速，政策也密集赋能。医保支付体系持续优化、新版医保目录落地、首版商保创新药目录发布，正在逐步打通创新药从"实验室"到"患者"的通道。今年1月1日实施的新医保目录，114种药品新纳入报销范围，其中一类创新药多达50种；商保创新药目录纳入了19种药品，涵盖CAR-T等肿瘤治疗药品、以及罕见病领域的特效药。医保谈判也让创新药的价格降了下来，经过谈判，2025年医保目录新增的114个中的50种创新药平均降幅达50%至60%。
翻看"十五五"规划纲要草案，其中7次提及"创新药"，并明确部署"健全医保支持创新药和医疗器械高质量发展机制，完善创新药目录，鼓励商业保险扩大创新药支付范围"。让更多老百姓买得到、用得起创新药，哪些问题需要突破？全国政协委员、复旦大学上海医学院副院长朱同玉在接受看看新闻Knews的采访时表示，近年来，创新药被纳入医保目录，这一举措是多方受益的，这对患者、药企以及整个医疗体系来说，都是一个积极的信号。朱同玉指出，创新药进入医保或商保体系后，患者用药的可及性大幅提升。对于药企而言，虽然药品价格有所降低，但通过"以价换量"，销量大幅增加，能够迅速弥补早期的研发成本。这种模式盘活了整个医药生态，形成了商保、医保、个人与药企多方共赢的良性循环。
"医保不仅是支付方，更是创新的重要推动力。"朱同玉强调，医保系统积累了大量的临床数据、用药数据和疾病数据，这些数据的整理与分析能够帮助科研人员发现临床上尚未满足的需求，为新药研发提供明确方向。通过数据共享，临床和科研部门可以更有针对性地开展研究，推动中国创新药快速发展。朱同玉还表示，中国的创新药已经进入起飞阶段，在全球医药创新格局中占据重要位置。但他同时指出，目前我国在新药研发上仍以跟随国际前沿靶点为主，未来需要在原始创新上下功夫，特别是在新药靶点的发现上实现突破。他特别提到，AI制药和人工智能在新药发现领域的应用正在快速崛起，这将为中国创新药提供更多引领国际的机会。
除了创新药，医疗器械的发展也被写入"十五五"蓝图。对于未来如何建立更科学的评审和医保准入机制，朱同玉表示，去年我国新药审批数量创下新高，与此同时，新型医疗器械，包括体外诊断等领域也进入快速发展阶段，部分技术已处于全球领先水平。以"一滴血诊断肿瘤"为例，过去看似遥不可及的设想，如今正逐步变为现实。
此外，针对新技术、新设备的快速落地，我国正在探索更加灵活的评审机制。朱同玉介绍，目前药监部门已推出"一企一策"制度，对于全球领先的新型诊断方法和设备，药监系统会跟踪对接企业，提供绿色通道，加快审批流程。这种精准服务不仅能加速创新医疗器械的研发和上市，也为患者早日享受到前沿诊疗技术提供了保障。
那么，当越来越多创新药进入医保目录，是不是就意味着百姓都用上了呢？在调研中有委员发现，在医保总额预算、药占比等考核"红线"下，创新药在一些医院仍然面临"进院慢、开药难"的尴尬局面。首先，当前支付结构依旧失衡。在创新药销售费用中，基本医保承担44%，商业保险仅承担7%，其余近半数费用仍由患者自费、或通过其他途径解决，高值药对患者来说依旧负担沉重。以某国产CAR-T细胞治疗产品为例，一针定价达120万元，患者即便在叠加多种惠民保、商保报销后，仍需自付50至70万元。有临床医生坦言，不少患者因无法承担高昂自付费用而放弃治疗。
此外，受药品占比、医保总额预算、次均费用等考核约束，近四成医院存在创新药"能报不敢开、能开不敢多开"的现象。基层医疗机构配备不足、处方流转不畅、医院内外报销不统一、DTP药房集中于大城市，一系列的梗阻让不少患者不得不往返大城市就医，时间与经济成本居高不下。
对于创新药从获批进入医保目录再到患者，这中间存在"最后一公里"的堵点，朱同玉指出，医院方面对使用创新药存在较多顾虑，导致进院过程不够顺畅。究其原因，主要在于现有考核体系的制约。例如，医院需要控制"药占比"，并接受DRG/DIP（按疾病诊断相关分组/按病种分值付费）等一系列支付方式的考核。如果创新药价格较高，可能会拉高医院的药占比，进而影响整体考核指标。他建议，应对创新药械设立单独的考核口径并引入奖励机制。比如，当医院用疗效更好的新药替代老药、实现产品更新换代时，能否给予适当的补贴性奖励，多方协同推动新药尽快应用于临床，让患者受益。
针对部分创新药的自付比例仍然偏高，即便纳入医保，超出基本医保支付范围的费用对不少家庭而言仍是沉重负担的问题。朱同玉表示，我国基本医保的原则是"保基本"，许多新药、贵重的检查方法和治疗手段难以完全覆盖，这就需要商业保险及时介入。通过"医保+商保"的联动支付体系，可以有效降低个人支付比例，让更多患者享受到创新药的治疗成果。
谈到如何实现医保与商保的有效衔接，朱同玉认为当前主要存在两个堵点。首先是数据联通问题。医保系统掌握着全国居民的健康数据，而商保缺乏这些数据。打通医保与商保的数据壁垒，是实现高效衔接的基础。其次是支付流程的衔接。他举例说，当一个患者花费1万元，医保支付了8000元后，剩下的2000元若能由商保实现"无感"直接支付，患者无需再来回奔波报销，将极大提升就医体验和保障效率。
针对上海"十五五"规划中提出的"健全多层次医疗保障体系，优化药品集采和医保资金使用政策，建立健全医保支付、商保赔付等衔接的多元支付机制"，朱同玉强调，要让创新药顺利走完从目录到临床再到患者的"最后一公里"，需要医保、商保、药企、医院四方建立紧密的协同机制。他总结道，四方的目标是一致的。对患者而言，是要能用得起药；对医药企业而言，是通过扩大用量实现良性发展；对医保而言，是在保障基本的同时扩大支付范围；对商保而言，则是通过产品创新找到新的增长点。"这就是一个多赢的正向循环。"朱同玉表示，实现这一目标，离不开四方协同发力，更需要政策层面持续给予支持。
看看新闻记者: 彭晓燕 游玮 沈倩 王思远
编辑: 游玮
美术编辑: 梁玮 刘洋 王陈佳
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