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3月9日，浦东创新药企业——君实生物宣布，公司自主研发的特瑞普利单抗注射液（皮下注射）（产品代号：js001sc）用于肿瘤治疗的12项适应症上市申请于近日获得国家药品监督管理局（nmpa）受理，为首款进入上市申报阶段的国产抗pd-1单抗皮下制剂。

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以抗pd-1单抗为代表的肿瘤免疫治疗（i-o）已成为包括肺癌、乳腺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌等多种恶性肿瘤治疗的基石类疗法，并基本覆盖了肿瘤患者的全程治疗，包括早期肿瘤的辅助/新辅助治疗、局部晚期肿瘤根治性放化疗后的巩固治疗以及晚期肿瘤的一线到末线治疗。目前国内免疫治疗药物以静脉输注制剂为主，不仅输注耗时较长，也给患者治疗带来诸多不便，临床对提升免疫治疗的便捷性有着迫切需求。

js001sc是君实生物在已上市产品特瑞普利单抗注射液（产品代号：js001）的基础上开发的皮下注射制剂，有望给患者带来用药的便捷性。本次js001sc上市申请中的12项适应症为特瑞普利单抗注射液目前在中国内地已获批的全部适应症。

业内专家认为，当前，肿瘤治疗已进入全程化管理时代，治疗便利性与患者生活质量的提升成为临床重要关切。皮下注射剂型的开发与应用，有望显著缩短给药时间、优化医疗资源配置，并为推动分级诊疗与居家治疗管理提供新的技术支撑。

上观号作者：浦东观察