极目新闻记者 李迎

央视3·15晚会曝光“万能”外泌体问题，灏麟 (天津) 生物科技有限公司因违规生产销售“外泌体”被点名。

据央视财经报道，记者根据消费者提供的信息，在市场上找到了一款“外泌体”产品“轻澄”，这是一款在各大医美机构销售火爆的所谓“产品”，这款产品标称自己是“第二类医疗器械”。但记者了解到，目前我国并没有允许以外泌体为成分的医疗器械产品上市销售。其生产商灏麟（天津）生物科技有限公司的工作人员在见到记者后清楚地告诉记者，他家生产的这款产品，主要成分就是外泌体，但为了躲避市场监管，他们套用了胶原蛋白的许可证。假冒许可证的违规行为，工作人员并没有隐瞒。

灏麟（天津）生物科技有限公司销售人员称，里面产品都是他们自己生产的。现在用的证件是胶原蛋白的证。在医疗器械证的分类里面，是没有外泌体这个分类的。

报道还称，国家主管部门对外泌体有着严格的监管要求，外泌体成分不得添加进第二类医疗器械，也无任何产品获批上市。这一点，灏麟（天津）生物科技有限公司的工作人员心知肚明。

据天眼查信息显示，灏麟 (天津) 生物科技有限公司，成立于2019年，是一家以从事科技推广和应用服务业为主的企业。企业注册资本1000万人民币，法定代表人为张称，实际控制人为万智恒。该公司曾多次入科天津市雏鹰企业、科技型中小企业名单。

极目新闻记者检索“天眼查”APP发现，2024年，该公司曾申请注册“轻澄”商标被驳回。

（图据“天眼查”）
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（图据“天眼查”）

另外，该公司曾在2021-2022年获得4项涉及外泌体提取、过滤、分离、培养装置的专利授权。如在2021年，该公司将“一种提取外泌体的过滤器”申请专利，并于2022年2月15日获得授权，专利申请人为天津市中西医结合医院（天津市南开医院）和灏麟（天津）生物科技有限公司。2021年，该公司也将“一种细胞外泌体培养装置”申请专利，并于次年6月24日获得专利授权，专利申请人为天津市天津医院和灏麟（天津）生物科技有限公司。前述专利发明人均包含张称或万智恒。

（来源：极目新闻）