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近年来,在医美和保健领域,“外泌体”被各路商家和主播包装成“抗衰界的宠儿”乃至“包治百病的万能神药”。 然而,在铺天盖地的营销背后,一场关乎消费者健康的巨大风险正在悄然蔓延。
央视315晚会揭露,“外泌体”火爆背后,有一条从“套证生产”到“借台代打”,将“三无产品”堂而皇之注入人体的黑色产业链。
外泌体,本是干细胞培养过程中分泌的一种生物活性物质。在学术界和医疗界,它的作用机理尚处于理论研究和探索阶段,远未达到临床应用的成熟标准。
然而,这个“尚无定论”的物质,却被嗅觉灵敏的商家视为巨大的商机。
在网络的营销视频中,外泌体被描绘成无所不能的神奇因子,从美容抗衰到治疗疑难杂症,无所不包。
但与神话宣讲相对应的,是网络上大量消费者触目惊心的投诉:“做了外泌体,结果全脸感染,严重痤疮”,这些真实的受害案例,似乎并未阻挡外泌体“收割”的脚步。
事实上,国家监管部门早已对外泌体划下红线。2025年6月,国家药品监督管理局发布征求意见稿,拟将具有治疗功能的外泌体纳入药品严格监管。但时至今日,我国没有任何一款外泌体药品或含外泌体的医疗器械获得上市销售批准。
那么,市面上火爆的“外泌体”产品从何而来?央视记者调查发现,一种名为“轻澄”的外泌体产品,在各大医美机构销售火爆,其包装上赫然标注着“第二类医疗器械”。
而其生产商——灏麟(天津)生物科技有限公司的销售人员向记者坦言,这完全是“挂羊头卖狗肉”的把戏。由于国家医疗器械分类中根本没有外泌体,他们为了躲避监管,直接套用了胶原蛋白的医疗器械许可证进行生产。这种明目张胆的违规行为,商家早已习以为常。

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如果说“套证”只是钻了监管的空子,那么将外泌体神话为“治疗神药”,则是对消费者生命健康的公然践踏。
在郑州,源创基因科技有限公司的负责人向央视记者展示了他们的“产品等级”:最次等的用于医美,往上可以调理亚健康、治疗慢性病,最高级的甚至能用于肿瘤治疗。
当记者问及疗效,负责人指着隔壁会议室里满怀希望的中老年人说,他们都是看了宣传来寻求“良方”的。公司会根据他们的体检报告制定“治疗方案”,然后为其注射外泌体进行“调理”。
而在四川,婕波噻尔生物科技有限公司的谭总更是语出惊人。她声称自己的外泌体是“医用级别”,可以“敢输、敢打”,甚至用于治疗儿童的癫痫。
她向央视记者展示的所谓“医用级别外泌体冷冻原液”,包装上没有任何产品信息,是妥妥的“三无”产品。面对批文的质疑,谭总“经验丰富”地表示,外泌体现阶段无法获批,所以他们不卖“产品”,而是卖“技术服务”,以此规避法律风险。

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这些没有国家批准、没有临床试验、没有任何疗效数据的“三无”外泌体,最终是如何接触到消费者的呢?答案是——“借台代打”。
由于这些生物科技公司本身不具备医疗资质,他们便寻求与医疗机构合作,支付几百元的“操作费”,借用医院的场地为患者进行注射。

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央视记者亲眼目睹了令人心惊的一幕:在西南某市一家医院的高端医疗区,婕波噻尔公司的谭总将从“实验室”匆忙取出的、甚至来不及贴标签的外泌体产品,直接交给了医护人员,为等待的患者进行静脉输注。这些患者中,有的被宣称可以缓解关节炎,有的则是为了治疗肾脏问题。
谭总向记者透露,这套“治疗”方案价格不菲,按照外泌体颗粒数收费,一个疗程向顾客收取高达6万元。而支撑这天价收费的,仅仅是他们口头承诺的“功效”和完全空白的资质。

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这并非个例。启信宝数据显示,截至2025年底,全国医美相关企业存续数量接近14万家。然而,与之相伴的是高达5312件的行政处罚和4778件裁判文书,揭示了行业繁荣表象下的重重乱象。
被此次315曝光的企业,如灏麟(天津)生物科技、郑州源创基因、四川婕波噻尔等,只是冰山一角。它们的经营范围大多涉及“干细胞技术开发”、“人体基因诊断与治疗技术开发”等前沿领域,却利用这些看似高深的名词,从事着将消费者健康置于巨大风险之中的非法勾当。
当“高科技”的外衣被剥离,我们看到的是一桩漠视生命、唯利是图的生意。
315的曝光,不仅是对这些不法企业的警示,更是对广大消费者的郑重提醒:面对那些被吹得神乎其神的“万能神药”,请务必保持警惕,因为在你身体里流淌的,可能不是“高科技”,而是未知的健康风险。