3月15日
央视3·15晚会曝光
四川婕波噻尔生物科技有限公司
违规流出注射“外泌体”
企业负责人将包装上无任何产品信息的
“外泌体”冷冻原液
伪装成“技术服务”流入市场
不仅宣传可以美容抗衰
甚至还夸张到可以治疗多种疾病!
15日21时许,四川天府新区市场监督管理局工作人员就此事回应记者称,省市区各级市场监管、卫健、公安等部门已抵达涉事企业,查处疑似产品,询问企业负责人及员工做笔录。
目前,现场共发现17瓶“外泌体”冷冻原液,每瓶1毫升。部分产品包装上,除了标有“婕波噻尔干细胞外泌体”“雾化专用”等字样外,未标明质量单位等产品信息。
据悉,“外泌体”是一种在干细胞培养过程中,分泌的生物活性物质。这款被商家吹捧为“抗衰宠儿”“万能神药”的产品,实则多数为三无产品,在医疗界和学术界,其作用机理、临床测试等多项医学程序尚不明确,更多还停留在学术研究和理论研究的阶段。目前我国无任何“外泌体”药品获得上市销售批准。
记者在市场上找到了另外一款“外泌体”产品“轻澄”,其生产商灏麟(天津)生物科技有限公司的工作人员清楚地告诉记者,他家生产的这款产品,主要成分就是外泌体,但为了躲避市场监管,他们套用了胶原蛋白的许可证。
据央视报道,涉事企业负责人透露,因无医疗资质,注射“外泌体”只能找医疗机构进行合作,业内管这种操作方式叫“借台代打”,还称癫痫、关节炎、糖尿病等疾病,都可通过输入“外泌体”解决。
网上不乏消费者关于“外泌体”抗衰的投诉:“我就做了外泌体,结果全脸感染,严重痤疮。”“我打了,然后过敏了,烂脸三个月。”
清华大学药学院研究员杨悦表示,所有的医疗技术和药品在人体使用之前,都需要进行前期非常严格的药学研究、临床研究,验证医疗技术和药品的安全性和有效性。没有经过药品监管部门的批准就用在人体上,可能会导致人体器官和功能损害,甚至是永久损害。
据天眼查,涉事的四川婕波噻尔生物科技有限公司,位于四川天府新区华阳街道,法定代表人为谭阳。经营范围包括:细胞技术研发和应用,人体干细胞技术开发和应用,健康咨询服务(不含诊疗服务),养生保健服务(非医疗)等。
来源 | 新华社、央视财经、新京报
编辑 | 贺 曦
审读 | 杨永坚
二审 | 蔡志军
三审 | 王 博
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