上海交通大学医学院附属瑞金医院心血管外科赵强教授团队，在国际顶级医学期刊《柳叶刀》（The Lancet）发表重要研究成果。该研究证实，基于定量血流分数（QFR）的功能学指导策略，相较于传统冠脉造影指导，能显著改善接受瓣膜手术合并冠心病患者的术后临床结局。这是医院心血管外科继2018年《美国医学会杂志》（JAMA）、2024年《英国医学杂志》（BMJ）之后，第三度登上国际四大医学顶刊。
瑞金医院心血管外科赵强教授为该研究主要研究者及论著最后通讯作者，朱云鹏主任医师为研究主要执行研究者及论著第一作者。该研究得到瑞金医院、上海交通大学医工交叉研究基金、上海市申康医院发展中心、上海市科委、国家科技部等项目的多方资助。
此项研究标志着中国心血管外科在《柳叶刀》主刊实现“零的突破”。作为国内临床研究领跑者，赵强教授团队致力于以循证证据推动学科发展，牵头组建国内冠心病外科精准诊疗研究网络，并担任国际合作牵头单位，开展了一系列具有国际影响力的前瞻性随机对照试验，成果连续改写国际冠心病外科指南，为全球治疗策略贡献了“中国智慧”与“瑞金方案”，实现了从技术突破到国际标准制定的跨越。
临床痛点：造影看到的"堵"≠真正缺血
冠状动脉旁路移植术（俗称搭桥手术）是治疗冠心病的金标准术式。当患者同时需要接受心脏瓣膜手术时，是否对合并的冠脉病变进行同期搭桥，长期以来一直基于冠脉造影的解剖学狭窄程度（通常以≥50%狭窄作为手术指征）。
然而，解剖学的"狭窄"并不完全等同于功能学的"缺血"。部分造影显示严重的病变可能并不影响心肌供血，而一些看似中度的病变却可能是心肌缺血的元凶。在经皮冠状动脉介入治疗（PCI）领域，功能学指导（如血流储备分数，FFR）已成为判断是否干预的金标准，但在外科搭桥领域，高质量的随机对照证据长期缺位。
历时7年，全国12家中心共同作答
中国原创技术破解临床难题
本研究得以实现的关键支撑，源于一项中国原创技术——定量血流分数（QFR）。该技术由上海交通大学生物医学工程学院涂圣贤教授团队自主研发，是一项基于冠脉造影的计算生理学评估技术。与传统压力导丝测量的FFR不同，QFR无需额外侵入操作和药物负荷，仅利用常规造影图像即可快速、准确地计算出血管的功能学缺血程度。值得一提的是，本研究85%的患者采用了新一代人工智能赋能的QFR（µQFR）技术，仅需一个体位一分钟内就能完成所有血管的功能学评估，实现简便、高效跟精准的评估。
瑞金医院心血管外科团队敏锐地意识到，这项技术有望解决瓣膜手术合并冠心病患者的搭桥决策难题。医工双方迅速展开深度合作：临床医生提出真实需求，生物医学工程专家提供创新工具，共同设计并实施了这项大规模临床验证研究。为验证QFR指导策略的临床价值，赵强教授团队联合全国12家顶尖心脏中心，于2019年发起了FAVOR IV-QVAS研究。该研究共纳入793名拟行瓣膜手术且合并冠脉狭窄的患者，采用三盲设计（患者、外科医生、随访医生均不知晓分组），随机分为两组：QFR指导组：仅对QFR值≤0.80（提示存在心肌缺血）的病变血管进行搭桥；造影指导组：对所有造影显示狭窄≥50%的血管进行搭桥。
临床意义：精准决策，"少即是多"的精准外科理念
研究结果显示，在传统造影认为需要搭桥的血管中，有相当比例的病变在QFR评估后证实并不缺血。具体而言，在视觉评估为50-69%狭窄的病变中，4/5其实功能学阴性即并不缺血；在视觉评估为70-89%狭窄的病变中，也有近1/3功能学阴性。这一发现直接转化为临床结局的改善。研究的主要终点——术后30天内复合不良事件（包括死亡、心肌梗死、卒中、再次血运重建、新发肾衰竭需透析）结果显示：传统造影指导组不良事件发生率为13%，而新型QFR指导组发生率8%, 即相对减少了42%的围术期死亡和重大并发症风险。
值得注意的是，这一临床获益在中位随访27个月时依然持续。QFR指导组的关键次要终点（包括死亡、心肌梗死、卒中、再次血运重建、不稳定心绞痛或心衰住院）发生率为21%，显著低于造影指导组的27%，相对减少了26%心血管事件的风险。
QFR指导策略不仅改善了患者预后，还显著简化了手术过程。数据显示，QFR指导组仅56%的患者接受了同期搭桥，而造影指导组高达98%；平均搭桥数量分别为0.9支和1.8支；体外循环中位时间分别为127分钟和150分钟；红细胞输注中位量分别为0单位和2单位。更短的手术时间、更少的创伤暴露、更低的输血需求，最终转化为更优的临床结局。这一结果印证了"精准决策、避免不必要干预"的外科理念，即：对于不导致心肌缺血的病变，不搭桥本身就是一种保护。
医工交叉、国际合作：改写指南的中国证据
FAVOR IV-QVAS研究是迄今全球规模最大、设计最严谨的、评估功能学指导在瓣膜手术同期搭桥中应用的随机对照试验。该研究的发布填补了该领域的循证空白，有望推动国际临床指南的更新，将基于功能学评估的精准搭桥策略纳入临床常规推荐。
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"从DACAB到QVAS，我们始终聚焦于临床实践中的真实痛点，用严谨的循证医学证据回答悬而未决的临床问题。"赵强教授表示，"感谢全国12家中心的通力合作，感谢所有参与研究的患者及其家属的信任。我们将继续深耕心血管外科临床研究，为全球贡献更多来自中国的高质量证据。"
谈及这项历时七年的研究，朱云鹏主任医师感慨良多：“2019年研究启动后，全国12家中心联系工作繁杂，但无人放弃。更难的是对质量的坚守。作为三盲研究，术前需为每位患者制定两套手术方案，确保外科医生只知执行A或B，这给临床带来巨大负担，但为了结果客观，团队咬牙坚持了下来。做临床研究就像跑马拉松，你不知道终点在哪里，只能一步一步往前跑。冲过终点线时，回头看，每一步都算数。”
QFR技术发明人，研究共同主要研究者及论著共同通讯作者，上海交通大学生物医学工程学院涂圣贤教授表示："QFR技术的初衷是让冠脉功能学评估更简单、更普及。看到这项技术真正改善了患者的临床结局，是医工交叉工作者最大的欣慰。未来我们将继续与临床紧密合作，推动更多原创技术造福患者。"
研究得到了国际同行的高度关注。国际著名心外科专家、欧洲胸心血管外科学会冠脉学组前任主席、美国康奈尔大学医学院Mario Gaudino教授参与指导并担任共同通讯作者。此外还有欧洲胸心血管外科学会冠脉学组现任主席、奥地利维也纳大学医学院Sigrid Sander教授，欧洲介入心脏病学会主席William Wijns教授担任研究顾问。
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素材丨心脏外科
编辑丨祁洁
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