作者 | 草履虫
编辑 | 郑瑶
脱发治疗始终是一个不断被重估的市场。过去二十年，这个赛道经历了几轮典型的产业叙事切换。
早期，米诺地尔、非那雄胺等经典药物完成了最初的患者教育，奠定了现代脱发治疗的基本框架；随后，植发、院线项目及功能性洗护产品兴起，推动“头发问题”从单纯的医疗议题部分转化为消费议题；而近几年，随着外用新剂型、JAK抑制剂、AR拮抗剂、AR降解剂等新机制陆续出现，市场开始重新回到制药行业。
这背后并不难理解。脱发治疗天然处在医疗需求、外貌焦虑、长期管理与高频消费的交叉点上，因此它很少真正沉寂。资本热度可以起伏，市场情绪可以变化，但患者需求始终存在；无论技术路线如何更迭，市场都在扩。
01
大市场成立，小市场分化
脱发并不是单一疾病，而是一组病因、病程和人群特征差异极大的疾病集合。按发病机制看，主要包括雄激素性脱发（AGA）、斑秃、休止期脱发和瘢痕性脱发等，其中AGA占据绝对主导地位。
据灼识咨询资料显示，AGA是中国最常见的脱发亚型（图1），约占所有脱发类型的90%。与此同时，斑秃虽然患者规模远不及AGA，但因其免疫介导机制明确、系统治疗需求更强而成为另一条值得单独观察的增长曲线。
其中，AGA是一种多因素驱动的疾病，涉及遗传因素、雄激素活性（如对雄激素反应过度）、细胞因子失衡、微炎症及生活方式等多重影响。斑秃则是一种自身免疫性疾病，特征为边界清晰的局部脱发斑块。从患病率来看，中国成年男性的AGA患病率为21.3%，成年女性为6.0%；而斑秃的男性及女性患病率分别约为0.4%及0.2%。
图1.中国脱发市场概述
图片来源：开拓药业官网
值得注意的是，脱发群体呈现显著的“庞大化”与“年轻化”特征。根据卫健委《中国人头皮健康白皮书》显示，中国脱发人群已超过2.5亿人。30岁以下患者占比达到约84%（图1）。这直接改变了需求结构，促使脱发治疗需求从传统的“隐性焦虑”转化为“显性消费”。
图2.2018-2035 年中国头发健康管理市场规模（十亿元）
图片来源：浙商证券研报
在此一背景下，中国头发健康管理市场持续扩容。根据浙商证券研报，2024年中国头发健康管理市场规模约为527亿元，并有望在2035年增长至1714亿元；其中脱发药物治疗市场从2018年的约5亿元增长到2024年的35亿元，增速明显（图2）。
不过，市场规模增长并不等于高质量增长。这个赛道总需求很大，但真正具备明确疗效、可长期复购、又能形成品牌和支付溢价的药物并不多。头发健康管理市场可以做大，但其中真正由处方药和OTC药物创造的价值，并没有想象中那么容易吃到。
02
传统主力犹在，创新机制切入
从产业成熟度来看，脱发治疗长期处在一个非常特殊的阶段，临床需求广泛存在，但主流治疗方案几十年没有发生根本性改变。米诺地尔和非那雄胺构成了AGA药物治疗的基本盘，这种格局延续至今，仍然没有被真正打破。
其中，米诺地尔具有安全、高效、OTC属性的明显优势，是当前治疗脱发的首选方案。据灼识咨询资料显示，中国米诺地尔市场规模已由2018年的约2亿元增长至2024年的28亿元，并预计在2035年达到162亿元，占整个脱发药物治疗市场的比重仍将维持在八成以上（图3）。
图3.2018-2035年中国米诺地尔市场规模（十亿元）
图片来源：浙商证券研报
而非那雄胺在机制上更接近AGA病理核心，其从源头抑制二氢睾酮生成，理论上更接近疾病修饰而非单纯刺激生发。然而，其适用人群主要限于男性，且口服非那雄胺的临床应用一直受限于勃起障碍、性欲下降等副作用，让不少患者望而却步。因此，对企业而言，非那雄胺很难仅靠仿制和常规营销做出高壁垒。
近两年的脱发治疗赛道创新试图沿着两个方向演进。第一条路径是围绕米诺地尔、非那雄胺、度他雄胺等成熟靶点，通过外用化、泡沫剂、喷雾剂、复方化提升患者接受度和依从性。第二条路径则是新机制探索，包括AR拮抗剂、AR降解剂、甲状腺受体激动剂等，希望从更精准的信号通路层面改善疗效和安全性。
此外，斑秃市场与AGA并不相同。过去斑秃的主要治疗仍依赖糖皮质激素、免疫抑制剂和局部治疗，疗效、复发率和长期安全性始终不理想。JAK抑制剂的出现，使斑秃第一次有了机制清晰、循证相对扎实的系统性创新药路径。也正因此，斑秃虽然患者基数远不如AGA庞大，但其药物市场质量反而可能更高。
03
中国企业创新提速
中国企业在脱发赛道上的布局，过去更多集中于渠道、品牌和仿制，但近两年已经明显出现分层。一类公司依托成熟产品做规模放大；另一类公司则试图借助新剂型或新机制切入未被解决的治疗痛点。
其中，科笛是当前最值得关注的本土玩家之一。2025年6月，科笛的CU-40102外用非那雄胺喷雾剂获NMPA批准，用于男性AGA治疗，成为全球首个、国内唯一获批用于雄激素性脱发治疗的外用非那雄胺产品。其采用外用搽剂配方，完美破解了口服度他雄胺和非那雄胺的痛点，使药物直接作用于头皮毛囊，精准抑制局部DHT生成，同时大幅减少药物进入全身血液循环，真正实现了强效防脱与低副作用的兼顾。
与此同时，科笛还围绕毛发疾病搭建组合管线。布局了CU-40101（外用甲状腺受体激动剂搽剂，I期临床）、CU-40103（外用米诺地尔泡沫剂，临床前）等产品，覆盖5α-还原酶抑制、AR通路调控、毛囊激活等多个作用机制，全方位布局脱发治疗的不同靶点与临床需求。
此外，三生体系内的蔓迪也称得上是中国脱发药物商业化最成功的案例之一。据公开资料显示，蔓迪国际已于2025年11月向港交所递交上市申请。在产品端，2024年1月，其5%米诺地尔泡沫剂在中国获批上市，上市首年销量突破250万瓶。近年来，蔓迪在米诺地尔品类中长期保持龙头位置。
图4.KX-826作用机制
图片来源：开拓药业2025中期业绩发布会演示材料
与之相比，开拓药业代表的是另一条更具创新属性的路径。其AR拮抗剂KX-826长期安全性III期临床试验已于2025年披露达到主要终点（图4）；AR降解剂GT20029则在中国II期试验中达到主要终点，并被定义为外用PROTAC方向上的关键品种。对开拓而言，其试图通过更直接的AR干预，实现疗效与安全性的再平衡。GT20029的后续临床数据如果能够持续验证，其有望同时缓解口服非那雄胺的安全性顾虑，以及传统外用药在作用深度和机制针对性上的局限。
图5.硫酸艾玛昔替尼结构
图片来源：恒瑞医药官网
值得关注的还有恒瑞在斑秃领域的推进。2025年6月30日，恒瑞JAK1抑制剂艾玛昔替尼新增获批成人重度斑秃适应证。作为高选择性JAK1抑制剂，艾玛昔替尼凭借其独特的“2个双环+1个单环”结构设计，实现了对JAK1靶点的精准抑制（图5）。其国内III期临床数据显示，第24周时，4mg与8mg组SALT评分≤20的应答率分别达到34.9%和40.6%，显著优于安慰剂；至第52周，这一比例提升至46.8%和63.1%，安全性良好，且每日一片口服的给药方式极大提升了治疗便捷性，为深受斑秃困扰的患者提供了全新的治疗选择。
04
结语
脱发治疗市场当前患者更年轻，需求更显性，渠道更数字化，创新也开始从边缘切入核心。旧药仍在唱主角，但新产品已经开始改写剧本。接下来这个市场最值得关注的是谁的产品让患者更愿意开始，更愿意坚持，也更愿意为确定性结果持续付费。
参考资料：
[1]https://www.nmpa.gov.cn/
[2]https://mp.weixin.qq.com/s/IuegRkQXf1-LjParp7xFIA
[3]浙商证券研报、财通证券研报
[4]三生制药、科迪生物、开拓药业、恒瑞医药官微、官网等
内容沟通：Xinmeitizhongxin-
热门跟贴