司美格鲁肽专利到期，中国减肥市场要打起来了|专利|中国|仿制药|候选药物|减肥|减重|司美格鲁肽|诺和诺德

作者 | 草履虫

编辑 | 郑瑶

司美格鲁肽不会一夜之间变成真正意义上的“百元药”，但它的高溢价神话已经开始松动。

3月20日，司美格鲁肽在中国的核心化合物专利正式到期，对中国减重药市场而言，这是一个关键节点。过去几年，司美格鲁肽几乎定义了GLP-1赛道的繁荣。近5年销售额接近800亿美元（图1），长期占据糖尿病和减重治疗的聚光灯中心。即便到了2025年，它仍是全球最重要的代谢药物之一。

然而，随着司美格鲁肽在中国核心专利失效，中国减重药市场将进入原研、创新药、生物类似药同时竞争的新阶段。市场不再由诺和诺德独自定义，国内企业也不再只是fast follow 式补位，MNC对中国减重药市场的布局正式升级为体系竞争。

图1.司美格鲁肽近五年销售额

图片来源：公开资料整理

仿制围城

创新抢位

当前中国企业围绕这一赛道的布局，已经形成三条并行路线。已上市产品抢先占位，在研创新管线抬高天花板，生物类似药则正面冲击司美格鲁肽原有价格体系和市场份额。

先看已上市产品，信达生物玛仕度肽于2025年先后获批减重和糖尿病适应症，作为全球首个GCGR/GLP-1双靶点激动剂，III期数据显示48周最高减重14.8%，并对腹型肥胖、脂肪肝等合并症有改善作用，代表了国产企业开始以机制差异切入主战场。仁会生物贝那鲁肽则凭借完全人源GLP-1受体激动剂的安全性和耐受性优势，覆盖对传统GLP-1不耐受的人群。华东医药、通化东宝等企业获批的利拉鲁肽生物类似药，则以更强价格优势和临床可及性，填补国产GLP-1减重药空白。

值得关注的是，在研创新药已明显抬高国产减重药的竞争上限。

恒瑞HRS9531和翰森奥莱泊肽两款双靶点产品已进入第一梯队，前者III期平均减重17.7%-19.2%，后者48周最高平均减重19.3%，且耐受性表现突出。

与此同时，甘李GZR18、博瑞BGM0504，以及硕迪Aleniglipron、歌礼ASC30、箕星CX11、华东HDM1005、众生RAY1225等项目，也在围绕长效化、口服化、多适应症扩展持续推进。国内企业显然并未把筹码只押在司美仿制上，而是在同步争夺下一代减重药位置。

与此同时，仿制药端的压力来得更直接。截至目前，NMPA已至少受理10款国产司美格鲁肽生物类似药上市申请，涉及九源基因、丽珠集团、华东医药、齐鲁制药、联邦制药、惠生生物、石药集团、成都倍特、复星万邦、正大天晴等企业。除了已申报的10家，国内还有超过10款司美格鲁肽仿制药处于III期临床阶段。这个体量意味着，2026年不是单个企业抢跑的年份，而可能成为国产司美集中获批上市并重塑价格体系的一年。

另外，随着更多仿制药上市，减重药可能迎来“白菜价”时代。

目前原研药价格已经明显下探，随着竞争者进入，价格战仍会持续，业内普遍认为，待司美格鲁肽生物类似药正式放量后，其定价大概率仍会维持在原研药七至八成区间。

神药退潮

诺和承压

如果只看中国市场，司美格鲁肽专利到期对诺和诺德最直接的影响，是原研独占红利结束，价格体系开始松动，市场份额随之承压。

但对诺和诺德而言，专利到期并不是唯一变量，而是叠加在其近两年多重压力之上的又一次冲击。

2025年，诺和诺德先后遭遇研发、管理和增长预期层面的连续扰动。司美格鲁肽治疗阿尔茨海默病的III期临床试验Evoke和Evoke+未达主要终点，市场对其跨疾病扩张的预期随之落空；公司内部接连经历CEO更替、裁员以及董事长携六名董事辞职等动荡事件，治理层面的不稳定持续显现；与此同时，核心产品增长也开始放缓，Ozempic和Rybelsus增速承压，公司一年内两度下调业绩指引。

进入2026年，这种压力仍在累积。CagriSema头对头替尔泊肽的III期REDEFINE 4研究未达预期，叠加低于市场预期的业绩指引、美国市场降价压力以及利润空间持续压缩，诺和诺德整体增长路径被迫切换。

更为关键的是，中国市场把这种压力进一步具体了。

2025年，诺和诺德中国区收入28.28亿美元，同比增长5%；其中GLP-1类药物贡献11.28亿美元，胰岛素产品贡献15.01亿美元。从市场份额看，诺和诺德在中国GLP-1糖尿病药物市场仍占据83.1%，较2024年的79.6%进一步提升（图2）。表面上看，它仍然是绝对龙头；但也正因为基数高、份额高，专利到期后每一点价格松动和份额流失，都会被放大。

图2.诺和诺德2021-2025年在中国GLP-1糖尿病药物市场份额

数据来源：医药魔方

不过，诺和诺德并非毫无准备。2025年底，公司已提前启动防御性降价。电商平台上，降糖版本“诺和泰”最低成交价下探至329元/支，减重版本“诺和盈”最低售价降至388元/支，较一年前的市场主流价格几近腰斩；在省级药品招采平台上，大规格“诺和盈”的价格也从1800元以上降至约987元。

与此同时，公司已将专利悬崖和竞争加剧纳入现实预期，预计2026年全球销售额将下降5%-13%。因此，对诺和诺德而言，真正的考验或许在于它能否把司美时代积累下来的商业化资源顺利迁移到下一阶段的产品和体系上。诺和诺德依然拥有强大的基本盘，但单一爆款定义市场的时代，已经接近尾声。

巨头入场

加码中国

几年前，MNC在中国肥胖药市场的主要挑战是“谁能更快推出重磅产品”，但如今，竞争的焦点已经发生变化。今天，中国市场的重要性愈加突出，MNC必须在研发、市场、价格多个领域同时发力，才能立足并占据优势。

图3. MNC下一代减重药管线布局

图片来源：国信证券研报

在中国市场，礼来是最典型的进攻者。

2025年，礼来在中国的收入达到19.51亿美元，同比增长18%，增速在七家主要企业中居首。替尔泊肽在全球市场的表现，为礼来在中国区的业绩增长提供了重要推动。

过去两年，其在中国的本地化布局愈发清晰。它投资15亿元扩建苏州工厂，以提升GLP-1类药物的产能，还在北京和上海启动创新孵化器和医学创新中心，推动本土研发。同时，礼来还与京东健康、阿里健康合作，探索慢病管理的数字化模式，并与中晟全肽、信达生物达成新药开发合作，进一步丰富在华管线，以确保在中国市场的长远布局。

相比之下，阿斯利康、罗氏、安进和辉瑞的策略则更侧重于为下一轮竞争储备资源。

阿斯利康采用自研和中国BD双线推进战略。它不仅有ECC5004等口服GLP-1项目，还在布局AZD6234、AZD9550等多机制产品。2026年，阿斯利康还与石药达成合作，覆盖8个项目，其中包括长效制剂和AI肽药平台，进一步突显中国创新资产对其全球肥胖管线的补强价值（图3）。

此外，罗氏通过将GLP-1/GIP双重受体激动剂CT-388推进至III期，着力打造未来联合治疗的关键资产；安进则押注于MariTide的低频给药差异化策略，希望通过长效和更低频的用药方式，提升患者的依从性；辉瑞虽然在口服减重药领域受挫，但仍在推进其他早期肥胖药项目。

未来，中国市场的竞争将指向几个关键方向。首先，MNC们将集中力量抢占自费高端市场，然后逐步向支付端渗透。其次，市场竞争或许不再局限于减重本身，而是向肥胖并发症领域扩展。此外，口服化、长效化将成为下一阶段的竞争重点。

结语

司美格鲁肽中国化合物专利到期是中国减重药市场从爆款驱动走向产业竞争的标志性节点。

对国内药企而言，这是推动国产创新药和生物类似药崭露头角的关键窗口。对诺和诺德而言，未来它将面临更激烈的竞争，必须在这场变局中重新证明自己的市场地位。对其他MNC，中国市场正成为一个商业化、本地研发和BD布局都不可或缺的战场。

司美格鲁肽不会一夜之间变成真正意义上的“百元药”，但它的高溢价神话已经开始松动。接下来决定中国减重药市场格局的，将是谁能够在价格、疗效和渠道之间建立起更完整的竞争体系。

参考资料

[1]www.nature.com/scientificreports

[2]https://db.dxy.cn/v5/home

[3]https://mp.weixin.qq.com/s/b70FWUJPSNAL_GW0NqBDEA