来源：市场资讯
（来源：药事纵横）
当国内CXO还在价格战中焦头烂额时，一衣带水的日本同行换了个活法。
在很多人的固有印象里，日本医药市场审批保守、启动慢，是块难啃的骨头。但以EPS为首的本土CRO正试图颠覆这一刻板印象。它不再只是“等单”，而是主动切入研发上游，把还在犹豫“要不要来日本”的海外Biotech，连人带项目一起“引进”国门。
这哪里是“接单”？分明是在“抢单”，而且抢的还不止是CRO同行的饭碗。
EPS的阳谋——从“接单”到“操盘”
过去，一家海外Biotech想进入日本市场，流程通常是先找咨询公司打听法规，再找BD团队物色合作伙伴，最后才轮到CRO进场执行试验。链条长、环节多，任何一个节点卡住，项目就可能搁浅。
EPS看到了这个痛点，也看到了机会。
它的新打法，是从研发的最上游切入。当一家海外Biotech还在犹豫“要不要进入日本市场”时，EPS的“全球PM”团队已经带着药事咨询、开发战略甚至资本对接的方案出现在对方面前。他们回答的不再是“这个试验怎么做”，而是“这个产品要不要来日本做、什么时候做、找谁一起做”。
日本医药监管体系素有“复杂”“保守”的标签，对海外企业而言，这是进入门槛，但对深耕本土三十余年的EPS而言，这是不可替代的核心资产。对海外Biotech而言，EPS不只是个CRO，更是他们在日本市场的“引路人”。
而且一旦在研发源头建立起合作关系，后续的临床试验、数据管理等业务自然随之而来——这不仅是抢CRO的订单，更是在抢咨询公司和BD部门的饭碗。
国家战略的“神助攻”
亚太CRO市场正在以前所未有的速度扩张。根据The Insight Partners的数据，2024年这一市场规模已达117.7亿美元，预计到2031年将增长至212.4亿美元，年均复合增长率高达8.8%。这意味着，未来几年将有近百亿美元的增量蛋糕等待分食。
问题在于：谁能抢到最大的那块？
EPS的野心，恰好踩在了日本国家战略的鼓点上。
2026年2月，日本厚生劳动省和PMDA（医药品医疗器械综合机构）推出了一项极具针对性的新政：为海外生物科技公司进入日本开展临床试验设立“一站式服务窗口”（ENSEMBLExJ），并与PMDA联动，提供优先咨询通道。
这意味着什么？过去，一家美国Biotech想进入日本，得先花钱请咨询公司翻译资料、解读法规、对接机构，流程走完大半年过去了。现在，日本政府亲自下场当“向导”，把门槛一降再降。
这还不是全部。2026年1月，日本政府批准了总额3300亿日元（约合21亿美元）的扶持计划，其中200亿日元专门用于支持罕见病的全球临床试验。对于资金链紧绷的海外Biotech而言，这笔钱足以改变“来不来日本”的天平。
回过头来看EPS的打法，逻辑就清晰了：它打的不是价格战，而是“政策红利+快速度+全链条服务”的组合拳。
在很多人的认知里，日本审批准备慢、启动慢，是块难啃的骨头。2026年1月发表于《Clinical and Translational Science》的一篇论文，对日本早期临床试验的启动速度进行了系统分析。研究发现：日本的临床试验启动速度已具备全球竞争力，甚至快于欧盟。
2023年发表于PubMed的一项研究，对日本与全球Top10药企的临床试验入组速度进行了对比。数据显示：在I期肿瘤患者入组环节，日本本土药企的速度是5.5例/月，而全球Top10药企仅为1.8例/月——前者是后者的3倍。 即使在健康志愿者试验中，日本药企15.1例/月的速度，也明显快于全球巨头的12例/月。
这意味着对于资金链紧绷、时间就是生命的海外Biotech而言，入组速度直接决定临床开发的周期和成本。当日本能够用更短的时间完成患者招募，它在全球早期临床试验的选址竞争中，就有了足够的筹码。
人才之战
这套打法要想跑通，最终要落到人身上。
EPS计划将“全球PM”团队规模扩充2-3倍，并且也正在积极扩编。这个岗位的特殊之处在于：它不只是项目经理，更是海外客户在日本的“对接人”——要用英语直接沟通，要懂日本法规和临床现场，还要能协调从药事咨询到资本对接的各个环节。
当一家CRO拥有一批既能跟海外客户聊战略、又能跟日本site落地执行的人，它就很难被替代。所以说，护城河的最后一公里，是人。
“道なき道を試行錯誤しながら進むプロジェクトも多い”——用全球PM的话说，很多项目根本没有现成路径，得自己蹚出来。
对中国CXO的启示
近些年，在国家政策支持下，中国CXO蓬勃发展，增速明显高于其他区域，但是在亚洲也面临着韩国，印度的竞争，之前也有新闻报道药明系也被三星生物抢单。生物药CDMO领域，日本富士胶片已经崛起，近年也是大规模扩张。在CRO领域，日本加快拓展海外业务，未来或会“抢单”中国同行业务。EPS的野心背后，是日本政府的政策铺路，是“快于欧美”的临床速度，更是一批既能聊战略又能落地的复合型人才。
对中国CXO而言，这不仅是竞争对手崛起的警示，更是一面镜子。当成本优势逐渐见顶，下一轮竞争或许不在价格表里，而在对规则的理解深度、对客户痛点的介入时机，以及能把这两者转化为解决方案的人身上。
参考资料：
www.eps-holdings.co.jp
Clinical and Translational Science
www.pacificbridgemedical.com
www.pharmaceutical-tech.com
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