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翰森制药孚来美®纳入《中国老年2型糖尿病防治临床指南（2026年版）》 PPS
近日，《中国老年2型糖尿病防治临床指南（2026年版）》正式发布[1]。翰森制药孚来美®成功纳入，标志着这款中国首个自主研发的GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）周制剂，其在老年糖尿病人群中的应用价值获国家级权威指南认可。
中国人口老龄化加剧，老年糖尿病防治刻不容缓。数据显示，2024年中国60岁以上老年人口达3.1亿人，其中老年糖尿病患者约7890万人（95%以上为2型糖尿病），糖尿病前期约1.41亿人[1]。约90%老年患者合并超重/肥胖、高血压、血脂异常等多代谢异常，心脑血管病变风险显著增加；且常伴存衰弱、肌少症、跌倒风险增加、认知障碍等老年综合征，多病共存、多重用药现象普遍，治疗依从性面临挑战[1]。
作为中国首个自主研发GLP-1RA周制剂，孚来美®（聚乙二醇洛塞那肽注射液，下称“洛塞那肽”）凭借高度贴合老年患者的治疗需求而入选指南：每周一次给药，大幅提升患者依从性；预填充注射笔无需剂量滴定、排气，操作便捷，适配老年群体使用习惯。
多项研究证实，洛塞那肽除降糖外，还能带来心血管保护、适度减重、认知改善等多重获益，且胃肠道不良反应发生率相对较低[2-8]，契合指南“全面管理、兼顾安全与便捷”的核心理念。
多重获益，适配老年患者核心需求
洛塞那肽四大核心优势获充分循证支持，为老年患者提供多方位守护：
保护心脏，降低心血管风险
心血管并发症是老年2型糖尿病患者面临的主要威胁。FLYING真实世界双向队列研究证实，洛塞那肽组3P-MACE（包括非致死性心肌梗死、非致死性卒中或心血管死亡）风险较非肠促胰岛素降糖药组显著降低32%（p=0.019)[2]。最近召开的欧洲内科学大会（ECIM 2026）公布的两项真实世界研究进一步验证：洛塞那肽组的3P-MACE（包括全因死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中）风险较DPP-4抑制剂组显著降低42%（p=0.007）[3]；且降低3P-MACE风险显著优于司美格鲁肽（p=0.025）和利拉鲁肽（p<0.001）[4]。
适度减重，兼顾安全与获益
老年患者常伴超重/肥胖且面临肌少症风险，适度减重至关重要。一项针对合并超重/肥胖2型糖尿病患者的随机对照研究显示，治疗16周后，洛塞那肽组患者平均减重7.52kg，61.5%患者实现≥5%临床意义减重（p＜0.001），腰围及内脏脂肪面积亦显著缩小（p均＜0.001）[5]。
改善认知，守护老年生活质量
老年患者常伴认知障碍、焦虑抑郁。多中心观察研究表明，2型糖尿病患者在原有治疗基础上联合洛塞那肽治疗12周后，患者认知总评分显著提高（p<0.001），包括视空间与执行功能、注意力、语言能力、延迟记忆及定向功能均呈现统计学意义的改善（p均<0.05），抑郁、焦虑评分亦显著降低（p均<0.05）[6]。
胃肠道不良反应风险低，耐受度更高
老年患者对药物安全性要求更高。研究显示，洛塞那肽腹泻风险低于其他GLP-1RAs，恶心/呕吐及停药风险亦相对更低[7]；真实世界研究证实，其胃肠道反应和低血糖发生率均低于其他GLP-1RAs [8]，更适合老年患者长期使用。
老年糖尿病管理不能止于控糖，更需守护晚年生活质量。洛塞那肽凭借心血管保护、适度减重及良好的安全性，为老年患者提供了更全面的保护。此次孚来美®纳入指南，是对中国原研创新的认可。翰森制药将持续深耕内分泌治疗领域，助力提升老年糖尿病防治水平。
参考文献：
[1] 中国老年2型糖尿病防治临床指南编写组,中国老年医学学会老年内分泌代谢分会,中国老年保健医学研究会老年内分泌与代谢分会,等. 中国老年2型糖尿病防治临床指南（2026年版）[J]. 中华内科杂志,2026,65(03)：206-255.
[2] Li J,et al. Once-weekly glucagon-like peptide receptor agonist polyethylene glycol loxenatide protects against major adverse cardiovascular events in patients with type 2 diabetes: a multicenter ambispective cohort study (FLYING trial). MedComm (2020). 2025 Feb 13;6(2):e70094.
[3] Xuefeng Yu, et al.Real-World Comparison Of The Effects Of Loxenatide Versus DPP4i On Major Adverse Cardiovascular Events In Patients With Type 2 Diabetes: A Multicenter Cohort Study (FIGHTING-2).ECIM 2026.Abstract No.0633.
[4] Hong Wu,et al. Real-World Comparison Of Loxenatide Versus Other GLP-1RAs On Major Adverse Cardiovascular Events In Patients With Type 2 Diabetes: A Multicenter Cohort Study (FIGHTING-3).ECIM 2026. Abstract No.0635.
[5] Cai H, et al. Short-term effect of polyethylene glycol loxenatide on weight loss in overweight or obese patients with type 2 diabetes: An open-label, parallel-arm, randomized, metformin-controlled trial. Front Endocrinol (Lausanne). 2023 Jan 26;14:1106868.
[6] Yin X, et al. Polyethylene glycol loxenatide improves cognitive and emotional performance in patients with type 2 diabetes: a 12-week multicenter clinical observational study. J Endocrinol Invest. 2026 Feb 9.
[7] Yao H, et al. Comparative effectiveness of GLP-1 receptor agonists on glycaemic control, body weight, and lipid profile for type 2 diabetes: systematic review and network meta-analysis. BMJ. 2024 Jan 29;384:e076410.
[8] Cao Y, et al. Real-World Clinical Effectiveness of Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonist on Mild-to-Moderate Diabetic Kidney Disease in Patients with Type 2 Diabetes: A Retrospective, Single-Arm Clinical Trial. Diabetes Metab Syndr Obes. 2024 Aug 1;17:2913-2921.
美编排版：金霆辉
文章审核：毛楠楠 金霆辉 罗琪
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