中经记者 庄灵辉 广州报道

距离2026年5月1日《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（国务院令第818号，简称“818号令”）正式实施仅剩半个月。

对广州开发区、黄埔区而言，这不仅是政策利好，更是一次从“规模大区”迈向“质量强区”的制度性机遇。作为全国生物医药产业第一梯队，黄埔区独特的“头部企业聚集+顶尖科研院所+三甲医院密集”生态，与条例构建的“研究备案+转化审批”制度高度契合。

此外，广州黄埔区拥有超4800家生物医药企业、21家上市企业的雄厚产业基础，叠加广州密集的三甲医院临床资源、国家级科研平台及专项扶持政策，具备承接政策红利的核心优势。

此前，广州黄埔区已率先成立了“广州开发区生物医药临床研究及转化院企联盟”，目前已汇聚10家三级以上医疗机构及44家生物医药企业。

今年4月7日，黄埔区卫生健康局在该区政府官网挂出通知，面向企业征集生物医学新技术临床研究项目，涉及基因治疗、细胞及衍生物治疗、组织器官治疗、微生物治疗、脑机接口等五大方向。截至目前，报名项目超20项。接下来，黄埔区将对上述项目开展评估，遴选出首批培育名单并予以各方面指导、链接资源。

黄埔区卫生健康局相关负责人表示：“黄埔区要做的，不仅是出台政策，更是把政策的‘最后一公里’走通、走实。我们将持续完善中心运行机制，发挥平台枢纽作用，链接好医院与企业；严守安全伦理底线，当好临床研究的‘守门人’；优化服务供给模式，打造政医企联动的‘黄埔样本’。”

（编辑：赵毅 审核：童海华 校对：张国刚）