来源：米内网
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在过往开展的化药国采中，暂无软膏剂、外用液体剂的“身影”。米内网数据显示，近年来中国公立医疗机构终端外用药（化药）销售额持续上涨，2025年逼近350亿元，正大制药霸主地位难撼。产品TOP20中，35亿贴膏剂领跑，6个品种涨逾20%；15个外用药过评数量较多且2025年销售额均超过1亿元，是否会被纳入第十二批国采？
逼近350亿元！外用药市场逐年扩容
米内网数据显示，近年来中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端外用药（化药）销售额逐年上涨，2025年逼近350亿元，同比增长9.07%。
近年来中国公立医疗机构终端外用药（化药）销售情况（单位：万元）
外用药（化药）涵盖14个治疗大类，其中以皮肤病用药为主，近年来占比均超过32%；感觉系统药物紧接其后，近年来占比均超过24%；排位第三的是肌肉-骨骼系统药物，占比由2021年的约17%持续提升至2025年的约21%。
2025年中国公立医疗机构终端外用药（化药）治疗大类格局
从用药剂型看，外用药（化药）集中在软膏剂、眼用制剂、贴膏剂三大剂型，2025年占比均超过20%；凝胶剂以约10%的占比排位第四，外用液体剂以约6%的占比排位第五。
2025年中国公立医疗机构终端外用药（化药）TOP10剂型
一级集团排名中，TOP10企业合计市场份额接近40%，正大制药以超10%的市场份额独占鳌头，湖南九典制药、沈阳兴齐眼药以超5%、超4%的占比依次位列第二、第三；从增长情况看，正大制药、湖南九典制药、沈阳兴齐眼药、华邦健康、拜耳、LEAD等同比均有双位数增长。
2025年中国公立医疗机构终端外用药（化药）TOP10一级集团
截至4月14日，国内已有90余个外用药有企业过评或视同过评。8个品种火热，过评企业数均达20家及以上，其中米诺地尔搽剂以62家企业领跑，玻璃酸钠滴眼液以56家企业紧接其后，地夸磷索钠滴眼液以54家企业排位第三。
从企业过评情况看，远大健康、新和成、华润医药、沈阳兴齐眼药、浙江高跖医药、欧康维视、齐鲁制药、中山万汉制药、百诚医药、辰欣药业、江苏万高药业等10余家集团过评品种数均达10个及以上，其中远大健康以15个品种领跑，新和成以14个品种排位第二。
35亿贴膏剂领跑！6大品种涨逾20%
2025年外用药（化药）TOP20产品合计市场份额接近45%。其中，氟比洛芬凝胶贴膏以超35亿元领跑，北京泰德制药独占市场份额超99%；洛索洛芬钠凝胶贴膏以超16亿元紧接其后，该药已被纳入第11批国采，且为唯一纳入国采的化药贴膏剂；玻璃酸钠滴眼液以超10亿元排位第三，该药已被纳入第4批国采。
2025年中国公立医疗机构终端外用药（化药）TOP20产品
20个产品中，有4个已被纳入国采，个别品种经执行后销售额下滑，如第三批集采品种左氧氟沙星滴眼液，销售额由2019年的超7亿元下滑至2025年的不足4亿元；5个产品已满足国采入围门槛但暂未纳入，分别为普拉洛芬滴眼液、他克莫司软膏、莫匹罗星软膏、地奈德乳膏、复方利多卡因乳膏。
余下的11个产品中，榜首氟比洛芬凝胶贴膏有2家企业过评，还有10余家企业的产品报产在审；排位第九的丙酸氟替卡松乳膏有3家企业过评，还有9家企业的产品报产在审；此外，黄体酮阴道缓释凝胶、卤米松乳膏、七叶洋地黄双苷滴眼液等7个产品暂无企业过评。
从销售额增长情况看，15个产品呈正增长态势，其中有11个涨逾10%，环孢素滴眼液(Ⅱ)涨逾30%，氟比洛芬凝胶贴膏、洛索洛芬钠贴剂、左炔诺孕酮宫内释放系统、地奈德乳膏、复方多黏菌素B软膏涨超20%等。值得一提的是，氟比洛芬凝胶贴膏、丙酸氟替卡松乳膏自2014年以来已实现“12连涨”。
氟比洛芬凝胶贴膏为国家医保乙类品种，可用于骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、肌肉痛等疾病及症状的镇痛、消炎。近年来，该药在中国公立医疗机构终端持续放量，销售额由2013年的不足1亿元持续增长至2025年超35亿元。
近年来中国公立医疗机构终端氟比洛芬凝胶贴膏销售额增长情况
丙酸氟替卡松乳膏是一种高效，具有局部抗炎作用的糖皮质激素，用于缓解对糖皮质激素有应答的炎症性和瘙痒性皮肤病。自2014年以来，该药在中国公立医疗机构终端的销售额均以两位数的增速持续增长，2025年超过5.6亿元，其中湖北恒安芙林药业独占市场份额超五成。
近年来中国公立医疗机构终端丙酸氟替卡松乳膏销售额增长情况
超40亿市场！国采盯上15个品种
日前，国家医保局公布《通过一致性评价企业数较多且尚未纳入国家组织集采的药品》，15个外用药在列，包括5个软膏剂、9个滴眼剂以及1个外用液体剂。
过评企业数较多且暂未纳入国采的外用药
在已开展的化药国采中，暂无软膏剂、外用液体剂的“身影”，第十二批国采有望迎来新突破。莫匹罗星软膏剂、克立硼罗软膏剂、他克莫司软膏剂、夫西地酸软膏剂、地奈德软膏剂5个软膏剂以及生理氯化钠外用液体剂1款外用液体剂目前符合申报资格企业数均达9家及以上，且2025年在中国公立医疗机构终端的销售额均达1亿元以上，比较符合国采纳入标准。
眼用制剂方面，目前已有5个滴眼剂被纳入国采。此外，参比制剂及过评企业数较多且暂未纳入国采的9个滴眼剂中，普拉洛芬滴眼剂2025年在中国公立医疗机构终端的销售额超过6亿元，目前已有30家企业符合申报资格。
从市场规模看，上述15个品种2025年在中国公立医疗机构终端的销售额合计超过40亿元，其中，普拉洛芬滴眼剂、生理氯化钠外用液体剂均超6亿元，莫匹罗星软膏剂、他克莫司软膏剂均超5亿元等。
从企业看，欧康维视生物、浙江高跖医药以7个过评品种并列领跑，齐鲁制药以6个过评品种紧接在后，宁波视方医药、莎普爱思药业、苏州乐珠制药、远大健康、众生药业均有5个过评品种在列。
资料来源：米内网数据库、国家医保局等
注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至4月14日，如有疏漏，欢迎指正！
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