近日，山东省药品监督管理局审评核查青岛分中心正式揭牌。该中心落地于青岛高新区，通过“省市共建、省管市有”的模式，33项医药监管领域省级审评核查事权被赋予青岛，将显著缩短青岛市医疗器械、医药研发类企业在生产许可、产品注册等环节的等待时间。

据悉，青岛分中心重点服务海洋生物医药、高端医疗器械和创新药等领域。承担的33项个事项中，审评类14项，涵盖医疗机构制剂再注册、补充申请等；核查类19项，包括药品生产经营许可、医疗器械生产许可和产品注册等。

图源：山东省药品监督管理局
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图源：山东省药品监督管理局

省药监局审评核查青岛分中心启用后，与同在青岛高新区的中医药传承创新基地、市食药纤检院等平台可形成服务矩阵，构建医疗领域研发、检验、审评、核查全链条，有利于吸引更多CXO（研发生产外包组织）、创新药械研发机构向青岛集聚。