(人民日报健康客户端记者 王振雅)在泰国,连花清瘟、片仔癀等产品已进入主流药房,华佗再造丸、三七化痔丸已进入泰国医保目录,曼谷的三甲医院里,齐鲁制药的盐酸昂丹司琼注射液(欧贝)成为临床一线用药……4月9日,广西壮族自治区医疗保障局党组成员、副局长赖永东告诉人民日报健康客户端记者,自2025年1月至今,中国—东盟区域医药交易(集采)平台(以下简称“平台”)已汇聚346家国内优质医药企业、25家海外采购商入驻,挂网展示医药产品3319种,推动中美华东、海正药业、齐鲁制药、桂林南药等企业产品出口至新加坡、越南、泰国等东盟国家,累计服务交易金额已突破1300万元。
2025年9月,中国—东盟区域医药交易(集采)平台在第22届中国—东盟博览会首设“人工智能+医保健康”专题展。受访者供图
超百亿市场规模,东盟医药市场“蓝海”
作为中国第一批出海、在欧美市场历练多年的药企,海正药业面对地理和文化上都更亲近的东盟市场,一度感到“两眼一抹黑”。浙江海正药业股份有限公司高级副总裁杜加秋在接受采访时坦言,“我们在越南没有自己的销售团队,没有本地人员布局,想找到正规、有实力、靠谱的采购商非常难。”
中国—东盟区域医药交易(集采)平台恰好为有需求的医药企业提供了最有力的保障。2025年1月,平台正式启动。该平台是国家医疗保障局与广西壮族自治区党委、政府共同议定、委托广西壮族自治区医疗保障局建设的首个跨境医药交易(集采)平台,平台在防城港国际医学开放试验区设有中国医保健康展示馆和传统医药展示馆,深化以东盟为重点的“一带一路”共建国家推进跨境医药合作。
东盟是东南亚国家联盟的简称,有文莱、柬埔寨、印度尼西亚、老挝、马来西亚、菲律宾、新加坡、泰国、缅甸、越南、东帝汶11个成员国,人口总量约7亿,是中国第一大贸易伙伴。
近些年来,东盟医药市场被视为“最有前途的制药市场之一”,吸引了不少国内药企纷纷布局。《2024中国医药出海东南亚白皮书》数据显示,预计2028年东南亚医药市场规模突破650亿美元。
“东盟不是单一市场,而是一片高增长、高需求的新兴蓝海。”齐鲁制药集团副总裁、齐鲁制药有限公司总经理张汉常介绍。东盟医药市场年均增速保持在5%-8%,远超欧美成熟市场。泰国、越南、印尼等东盟核心国家,正面临用药可及性不足、原研药价格高昂、高端制剂供给短缺三大痛点。
海关贸易数据显示,2025年我国药品与医疗器械产品出口总额达1113.41亿美元,其中东盟出口总额达到了118.8亿美元。
赖永东介绍,“广西作为面向东盟开放合作的前沿和窗口,地处中国14亿人口大市场与东盟7亿人口大市场的关键节点,是面向东盟市场的‘桥头堡’,在基础设施‘硬联通’、规则贸易‘软联通’、人文交流‘心联通’以及跨境医疗合作上都有着很好的合作基础。”
2025年5月,海正药业跟随广西壮族自治区医疗保障局赴越南考察。在考察过程中,企业感受到平台是真正为企业的难点在找出路、想办法。也正是这次考察,他们结识了第一批在平台登记注册的越南采购商。
不用“单打独斗”,中国药企在东盟“抱团”
2026年1月17日,在中国药械“走出去”座谈交流会上,齐鲁制药集团副总裁、齐鲁制药有限公司总经理张汉常介绍出海经验。受访者供图
此前,中国药企出海东盟多是“点对点”,企业自身推动注册效率低、成本高、周期长。
张汉常坦言,东盟市场的特点是一个国家一个独立监管体系,单国市场体量小。现在是国家搭台、企业唱戏,平台让齐鲁的注册效率大幅提升,凭借欧美权威认证,产品能够快速在东盟获批,原本漫长的审批周期被压缩,中国药企从“零散出海”变成集群式落地。既降低了单个企业的出海成本,又提升了中国医药的整体品牌形象。
现在,中国—东盟区域医药交易(集采)平台侧重企业出海面临的信息不对称、政策差异大、流程复杂等核心痛点开展服务。对此,海正药业的感受颇具代表性,“平台将对东盟各国的采购商做严格筛选和资质审核,正在培育一大批正规、可信的采购资源……相当于帮我们把了第一道关。”
在海正药业杜加秋看来,“平台目前还在探索注册、通关、结算、物流等一站式服务,大大简化了我们出海的流程,降低了成本。”平台不仅是“引路人”,更是“稳定器”。
此外,平台成立后,通过“国家公信力”的注入,减少中国药械出海长期面临的一个隐性壁垒——品牌认知偏见。
“平台背靠中国医保大数据,覆盖了2.3万家医药企业和超过1500万个产品信息。”赖永东介绍,海外采购商只需登录平台,即可一站式查阅各类医药产品参数、资质认证、供应能力等合规信息,完成精准筛选、高效对接、按需采购,实现“企业自主展示、采购方精准对接”服务。
此外,广西医保局也会组织国内企业与东南亚企业交流。泰国国家癌症中心的医生与齐鲁制药交流时,被一款肺癌靶向药的治疗数据与价格所吸引。
在张汉常看来,东盟客户的核心关切与中国、欧美等高度一致:临床价值、药品品质、价格可及性。不同的是,东盟本土制药产业薄弱,更急需中国药企解决“有药用、用得起、用得好”的问题。齐鲁带来的生物类似药、改良型新药、首仿药,填补了当地临床空白。
如今,通过中国-东盟医药集采平台,“优质优价”中国创新药,有望延伸至东盟市场,让当地患者获益。张汉常认为,只有更多的中国高品质的创新药,以合理的价格进入东盟市场,才有可能打破原有市场格局的潜力。
“以医带药”新思路,国家助力创新药落地东盟
2025年5月,在越南河内,第32届国际医药展览会(Vietnam Medi-Pharm 2025)举行,海正药业与当地客户交流沟通。受访者供图
平台自启动后,撮合交易功能正在显现成效,平台至今已累计实现超过1300万元的交易额。
赖永东看到,尽管平台已推动了一些“半年内快速注册”的成功案例,但整体上,这仍是一个系统性难题,企业仍需逐国、逐产品地去走注册上市流程。
据悉,不同东盟国家的注册周期差异巨大,在泰国可能需要一两年,但越南流程可能长达四五年。
面对注册壁垒的深层次挑战,中国医保部门不断构思更具创新性和系统性的解决方案,并提出了“以医带药”的新思路。
赖永东以广西领先的地中海贫血造血干细胞移植技术为例进行说明。“地中海贫血是广西及部分东盟国家的高发遗传病,如果能够将这套成熟的诊疗技术体系(包括标准、培训、管理等)‘整建制’地推广至东盟国家,那么治疗过程中所必需的相关药品、器械、耗材,在更好地帮助到更多东盟国家患者的同时,将通过医疗技术合作,为医药产品打开了准入通道。”
以创新药为核心,以国际合规为底线,以医疗合作为纽带,以本土化合作为支撑,从“产品销售”到“共建医疗生态”,这才是中国药企在东盟行稳致远的根本。张汉常认为,“短期贸易走不远,长期生态才扎根。东盟需要的不仅是药品,更是可负担的高品质药物、规范化的医疗服务、本土化的产业合作。”
除了“以医带药”外,更需要高层级的国家间制度设计。赖永东建议,对东盟国家认可和急需的“中国创新药品”,设立注册审批“绿色通道”,大幅缩短上市时间。建立针对东盟国家“短缺药品”的专项供给与快速响应机制,由相关部门认定短缺药品清单,平台则组织国内有资质的企业进行针对性生产和供应。
回顾中国药械出海东盟的历程,它正经历一场深刻的范式转变。在中国-东盟区域医药交易(集采)平台,这个国家级“基础设施”的赋能下,国产药械出海变得更有组织、更可预期、风险更可控。无论是“以医带药”的技术输出模式,还是构想中的国家间“绿色通道”与短缺药响应机制,都旨在让医药卫生合作,成为构建中国-东盟命运共同体的坚实支柱。
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