来源:市场资讯

(来源:药圈头条)

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当前,中国医药产业正处于政策与市场双轮驱动下的深刻变革期。一方面,带量采购持续深化,在带来价格压力的同时,也对药品质量管控提出更高要求,“药品质量是生命线”已成为行业共识。另一方面,委托生产日益成为主流合作模式,然而,质量责任界定、跨区域监管协同、风险体系共建等,也成为行业与监管层面面对的共同挑战。

在此双重背景下,药融圈将于2026年9月4日至5日,在第八届CMC-CHINA博览会(药博会)期间举办“委托生产与质量合规论坛”。论坛将汇聚监管机构专家、药企决策者与质量负责人,共同探讨药品生产质量合规路径,助力企业破解质量合规难题。

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论坛信息:委托生产与质量合规论坛主办单位:药融圈

活动时间:2026年9月4日

活动地点:苏州国际博览中心 E103

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委托生产监管政策

  • 药品委托生产监管新规解读与企业合规路径

  • 药品委托生产监管重难点探讨

  • 我国药品委托生产政策的演进逻辑与驱动因素

  • 药品委托生产新政分析和企业应对策略

技术转移

  • 技术转移项目的全流程管理与关键节点控制

  • 药品委托生产技术转移及工艺验证策略

  • 委托生产技术转移风险控制重点及案例分析

  • 药品生产技术转移法规要求、常见问题与监管考量

委托生产质量风险管理

  • 委托生产质量管理体系建立要点及案例分析

  • 基于风险评估的委托生产合规管理策略

  • 委托生产-共线生产的风险管理

  • 委托生产和委托检验风险和监管策略

药品上市后变更管理

  • 药品上市后变更备案质量管理的考量

  • 药品检查视角下上市后变更管理研究与常见问题分析

  • 药品上市后变更检查及风险分析

  • 新规下变更及已上市化学药品变更政策解读

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谭宏宇

国家药品GMP专家,原CFDA骨干检查员

邵蓉

中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心执行副主任、药品监管科学研究院执行院长

沈建华

原上海市浦东新区市场监督管理局副局长、二级巡视员、高级工程师

谢海燕

丽珠医药集团质量管理总部总经理

唐民皓

上海市食品药品安全研究会 创会会长 首席研究员

黄跃东

常州四药制药有限公司首席审计官

胡淼

原国家药品生产检查组长、制药产业学院特聘教授

严旭

葛兰素史克(中国)投资有限公司 前中国区质量负责人;处方药及疫苗质量法规合规及外联负责人

王老师

原浙江省药监专家,国家GMP检查员

张新

沈阳药科大学顾问教授、制药工程正高级工程师、注册质量工程师、六西格玛黑带

龙政军

陕西省药品监督管理局原二级巡视员

刘峰

四川省药品检验研究院化学药品检验研究所所长

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参会人员

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参会报名

注册报名:

大会限时免费(人数限制,先注册先得,本次报名为预登记报名,报名审核通过后为报名成功!),食宿自理。

参会报名咨询:

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