来源:市场资讯
(来源:药圈头条)
当前,中国医药产业正处于政策与市场双轮驱动下的深刻变革期。一方面,带量采购持续深化,在带来价格压力的同时,也对药品质量管控提出更高要求,“药品质量是生命线”已成为行业共识。另一方面,委托生产日益成为主流合作模式,然而,质量责任界定、跨区域监管协同、风险体系共建等,也成为行业与监管层面面对的共同挑战。
在此双重背景下,药融圈将于2026年9月4日至5日,在第八届CMC-CHINA博览会(药博会)期间举办“委托生产与质量合规论坛”。论坛将汇聚监管机构专家、药企决策者与质量负责人,共同探讨药品生产质量合规路径,助力企业破解质量合规难题。
论坛信息:委托生产与质量合规论坛主办单位:药融圈
活动时间:2026年9月4日
活动地点:苏州国际博览中心 E103
委托生产监管政策
药品委托生产监管新规解读与企业合规路径
药品委托生产监管重难点探讨
我国药品委托生产政策的演进逻辑与驱动因素
药品委托生产新政分析和企业应对策略
技术转移
技术转移项目的全流程管理与关键节点控制
药品委托生产技术转移及工艺验证策略
委托生产技术转移风险控制重点及案例分析
药品生产技术转移法规要求、常见问题与监管考量
委托生产质量风险管理
委托生产质量管理体系建立要点及案例分析
基于风险评估的委托生产合规管理策略
委托生产-共线生产的风险管理
委托生产和委托检验风险和监管策略
药品上市后变更管理
药品上市后变更备案质量管理的考量
药品检查视角下上市后变更管理研究与常见问题分析
药品上市后变更检查及风险分析
新规下变更及已上市化学药品变更政策解读
谭宏宇
国家药品GMP专家,原CFDA骨干检查员
邵蓉
中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心执行副主任、药品监管科学研究院执行院长
沈建华
原上海市浦东新区市场监督管理局副局长、二级巡视员、高级工程师
谢海燕
丽珠医药集团质量管理总部总经理
唐民皓
上海市食品药品安全研究会 创会会长 首席研究员
黄跃东
常州四药制药有限公司首席审计官
胡淼
原国家药品生产检查组长、制药产业学院特聘教授
严旭
葛兰素史克(中国)投资有限公司 前中国区质量负责人;处方药及疫苗质量法规合规及外联负责人
王老师
原浙江省药监专家,国家GMP检查员
张新
沈阳药科大学顾问教授、制药工程正高级工程师、注册质量工程师、六西格玛黑带
龙政军
陕西省药品监督管理局原二级巡视员
刘峰
四川省药品检验研究院化学药品检验研究所所长
参会人员
参会报名
注册报名:
大会限时免费(人数限制,先注册先得,本次报名为预登记报名,报名审核通过后为报名成功!),食宿自理。
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