占比89%！口蹄疫灭活苗市场份额创十年新高，南非1型疫情下：灭活苗应急快、效果稳，筑防控“压舱石”
2025年口蹄疫疫苗批签发数据显示，传统的全病毒灭活疫苗不仅没有被“新秀”们取代，反而以89.1%的市场份额创下近十年新高。
据新猪派调研统计，2018年至2025年，灭活苗在口蹄疫疫苗市场中的占比从63%一路攀升至89%。同期，合成肽疫苗的份额从37%下滑至10%，病毒样颗粒疫苗等新一代基因工程苗在2025年也仅占约1%。
这一组数据揭示了一个耐人寻味的现象，在基因工程疫苗技术日新月异的今天，传统的灭活苗为何反而愈发强势？这背后，是一场关于“保护效果”与“生产效能”的市场选择。
八年攀升26个百分点：
灭活苗份额持续增长
据新猪派调研统计，2018年，灭活苗在口蹄疫疫苗市场中的占比为63.2%。此后，这一数字持续走高，2025年更是达到近十年最高值89.1%。八年间累计攀升26个百分点。
与灭活苗占比持续走高形成鲜明对比的是合成肽疫苗的份额变化。合成肽疫苗占比从2018年的36.76%一路下滑至2025年的10%。据统计，合成肽苗主要为猪用O型口蹄疫苗，但其在猪苗中占比也从2018年的18.0%逐年下滑至2025年的12.2%。
虽然合成肽疫苗具备“可区分感染与免疫”的理论优势，但在实际防疫中，养殖户优先考虑的始终是“能不能防住”。而病毒样颗粒疫苗作为最新一代基因工程苗，2024年-2025年才开始批量上市，2025年市场份额仅1.1%。技术新，但还需要更长期的市场检验。
从当前养殖场的选择来看，灭活苗才是口蹄疫防控的“压舱石”。
灭活苗：结构更完整，
免疫原性更好、保护期更长
与其他动物疫病灭活苗、弱毒苗和基因工程苗全面布局不同。由于口蹄疫防控的特殊性，为了确保没有散毒风险，减毒疫苗早在上个世纪90年代被全面淘汰，灭活苗成为不二选择。随着基因工程技术的发展，针对安全性和可识别标记等市场需求，合成肽疫苗诞生。
但合成肽疫苗仅包含病毒的线性短肽，虽临床副反应小，但缺乏复杂的空间构象，整体免疫原性弱于全病毒灭活苗。
这也导致免疫后保护期长度有所差异。兰州兽医研究所的研究显示，牛O-A型口蹄疫双价灭活苗免疫后，对O型和A型同源强毒攻击的近期保护率分别为91.3%和100%。免疫后180天，保护率仍分别达到100%和93.3%。大量实验数据表明，灭活苗的保护期可达6-12个月，而合成肽疫苗参考说明书只有6个月。出于有效性的考量，猪场更倾向于选择灭活苗。
而从生产效能来看，国内全病毒灭活疫苗历经80余年的工艺沉淀，现今已有成熟的悬浮培养工艺、浓缩纯化工艺，在部分生产企业已实现全流程智能化生产，单批次产量高，能够快速响应大规模防疫需求。
金宇保灵单条口蹄疫悬浮培养生产线年产能达7.5亿头份，单批次产量可达数千万头份
例如，2025年全年所有厂家合成肽疫苗产量仅约1.5亿头份，而同期金宇生物一家企业的猪用灭活苗产量就超过2.54亿头份。当下面临南非1型疫情威胁，灭活苗的大规模生产能力能快速响应防疫需求，短期内大量供应应急疫苗“救火”，这是基因工程苗短时间内难以企及的。
猪苗市场O-A灭活苗增长迅猛
稳定、高效、安心之选
据新猪派调研，目前口蹄疫基因工程苗主要是合成肽疫苗、病毒样颗粒（VLPs）疫苗以及本次应急批文中首次提到的亚单位疫苗三类。新猪派调研统计数据显示，猪用口蹄疫疫苗市场在过去十年持续扩容，猪苗在全市场中的占比从2016年的54.8%升至2025年的68.0%。但与此同时，合成肽疫苗的份额却不升反降。猪用口蹄疫疫苗市场的持续扩容，并未让合成肽等基因工程苗水涨船高。口蹄疫苗市场依然由灭活苗主导，基因工程苗尚需时间和市场检验。
口蹄疫全病毒灭活苗是一条经过全球验证的成熟技术路径。从国内的O型、A型防控实践来看，灭活苗奠定了当前口蹄疫防控成绩的基石。面对复杂的疫病形势，养殖场需要的不是实验室里的“概念创新”，而是经过大规模、长时间使用检验的“确定性”。灭活苗数十年的应用历史、可预期的保护效果，使其成为各级养殖主体最安心的选择。
不同表达系统制备FMDV VLPs的综合比较
而对口蹄疫疫苗来说，亚单位疫苗此次应急批文刚刚面世，病毒样颗粒疫苗2024年才上市，这些新技术疫苗的有效性和安全性，仍需要时间和市场检验。相关研究显示，不同表达系统制备病毒样颗粒疫苗各有优缺点，比如原核表达系统（如大肠杆菌）虽然生产成本低、产量高、遗传稳定性好，但缺乏翻译后修饰，存在蛋白折叠问题，内毒素去除难度大，且组装效率低、易形成包涵体。这些问题直接导致亚单位疫苗的免疫原性偏弱，难以激发像全病毒灭活苗那样完善的保护效果。即便采用昆虫细胞或哺乳动物细胞表达系统，虽能实现正确的折叠与组装，但生产成本高、操作过程复杂、生产周期长，短期内不具备大规模替代灭活苗的条件。
更为关键的是，在行业“内卷”加剧、养殖端持续降本的背景下，疫苗企业自身也面临控制成本的压力。一些企业通过佐剂替换、抗原含量降低等方式压缩成本，但这往往以牺牲产品稳定性为代价。既要足量病毒含量，有效激发免疫反应，又要低成本，质量稳定，想要两全之策，只能靠大批量、智能化高效生产的产能优势做支撑。
口蹄疫苗龙头企业，在研发和生产上都积累了数十年经验和技术储备，产品品质更有保障。例如金宇保灵已建成的全球最大口蹄疫灭活苗悬浮培养生产线，单批次产量可达数千万头份，并采用智能制造工业体系，这种大规模、高标准的生产能力，正是灭活苗能够兼顾“高品质”与“可及性”的核心支撑。既能以合理成本满足千万头猪场的防疫需求，又能在新毒株出现时快速完成工艺调整与量产。
综合来看，灭活苗之所以能够在市场份额上一路攀升，在于技术成熟可靠、大规模生产能力强、品质控制稳定、响应速度快捷、性价比优势突出。这五个要素共同构成了灭活苗在当前及未来相当长一段时间内难以被替代的竞争壁垒。
【版面编辑】孟 轩
【数据调研】孟 轩
【内容采写】孟 轩
【图片制图】孟 轩
【内容审核】李 丹
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