记者丨韩利明 实习生蒋雨桐
编辑丨季媛媛 张伟贤
5月14日,有媒体报道称,自5月15日起,司美格鲁肽、替尔泊肽等GLP-1类药物均需凭有效期内的医院纸质处方单方可购买。相关工作人员明确说明:“处方需在三天有效期内使用,超出有效期将无法购药;同时,购药的药品名称、剂量、规格等必须与处方单完全一致,若医生开具的处方为司美格鲁肽,则无法购买替尔泊肽。”
对于此次购药规则的调整,有药房工作人员表示:“主要是为了控制,不给乱买乱打。”另有业内人士分析认为,该调整与5月15日起正式施行的《中华人民共和国药品管理法实施条例》(下称《条例》)密切相关。《条例》规定,药品零售企业应当凭处方销售处方药。
为进一步探究该情况,5月14日晚间,21世纪经济报道记者走访了上海市长宁区一家连锁药房。该药房工作人员表示,门店已处于夜间诊所状态,互联网医院系统无法下单,建议次日营业时间前往购买。
5月15日上午,记者再次致电该药房,工作人员回应称,只要持有处方即可购买,电子处方也可正常购药,并未明确要求必须提供医院纸质处方。
图片来源:21世纪经济报道记者拍摄
不过随着21世纪经济报道记者走访的深入,发现各地、各家药房对于司美格鲁肽等GLP-1类产品的购买规定存在差异。这种差异或与各药房执行力度等因素有关,但整体来看,GLP-1类药物凭处方购买的趋势或已渐严。
与此同时,GLP-1产业也正迎来激烈竞争。有分析师指出,行业竞争的维度已从单纯的“拼疗效”升级为全方位的“拼质量”,肥胖症的治疗叙事也正转向以循证医学为基础的慢病全病程管理模式。
购药新规落地不一
“还有半小时!半小时后司美格鲁肽将调整购买规则,晚上十点之后,互联网电子处方将无法使用,只能凭借医院开具的正规处方才能购入。”5月14日晚间21时30分,上海市武夷路上一家药房的工作人员向21世纪经济报道记者透露,“即便当下顺利购入一针,后续再次购买仍需前往医院开具处方。”
记者发现,该药房仅有司美格鲁肽和玛仕度肽在售。店员表示:“刚刚店内还在讨论这件事,目前‘处方限购’仅限于司美格鲁肽,玛仕度肽可以正常选购。”同时,该店员强调这是全国同步执行。而对于替尔泊肽等产品,该店员表示由于店内未售,具体情况并不知晓。
5月15日上午,21世纪经济报道记者致电上海四家不同区域的药房。其中,位于虹口区的一家连锁药房明确表示,自5月15日起开始执行新政策,购买GLP-1类药物必须提供医院处方;其余三家不同区域的药房工作人员则均表示,无需处方,直接前往线下门店即可购买。
在距离上海市区300公里的扬州,记者走访了五家线下药店,发现仅有一家药店有司美格鲁肽等GLP-1类减重产品在售,且该药店明确表示,自5月15日起,购买此类药物均需提供医院处方。此外,记者致电当地另一家药房咨询,对方则表示无需处方即可购买。
公开资料显示,早在5月8日,江西省药品监督管理局就已发布《关于进一步加强司美格鲁肽、替尔泊肽等药品流通环节监督管理的通知》(下称《通知》),明确零售企业必须严格落实处方药销售管理规定,凭执业医师开具的真实、有效处方销售该类药品,严禁不凭处方销售、不审核处方销售、超处方范围销售以及“先销售后补方”等违规行为。
值得一提的是,针对网售渠道,《通知》明确,平台应利用技术手段建立严格的关键词过滤与商品上架审核机制,对包括司美格鲁肽、替尔泊肽在内的高风险注射剂、处方药进行常态化巡查。严禁未取得药品零售资质通过网络销售该类药品。
事实上,电商渠道已成为当前GLP-1类药物销售的重要阵地。此前京东健康预估数据显示,互联网医疗渠道预估已占据减重药品市场70%以上的份额,远超医院内分泌科/减重门诊(20%)、医疗美容机构(5%)及药店(5%)等传统渠道,成为市场新主流。
对比当前线下药房购药管控趋紧的态势,21世纪经济报道记者也在多家线上平台尝试购买司美格鲁肽等与减重相关的GLP-1类药物。
调查发现,淘宝、京东等主流电商平台,目前网购GLP-1类药物尚未强制要求提供纸质处方单。即便是首次购买的用户,仅需完成平台预设的简单问诊流程即可,部分情况下甚至无需提供任何处方,便可直接下单购买。
图片来源:电商平台截图
自行购用隐患重重
整体来看,线下药房GLP-1类药物购药管控呈现趋紧态势,而线上渠道在为消费者提供便利的同时,也需警惕用药安全风险。
据多家媒体报道,此前有19岁的陈女士因节后急于瘦身,自行网购使用某款减肥药,结果出现反复剧烈呕吐,心率直接飙到160次/分,出现严重心律失常,紧急送医后才脱离生命危险。
国家药监局网站曾多次强调,司美格鲁肽、利拉鲁肽、替尔泊肽等药品是一类治疗糖尿病的处方药,部分品种被批准用于治疗肥胖和超重,但适用人群有严格限制。使用此类药品,应当经医生诊疗,凭处方从正规渠道购买,并在专业人士的指导下合理用药。
也有专家提醒,不属于适用人群自行选择用药,可能会引发胃肠道的严重不良反应,造成身体健康损害;从非正规渠道购买使用此类药品,或者购买使用未经批准(宣称含有类似成分)的相关产品,可能存在成分不明、剂量不准、掺杂使假等质量问题,无法保证治疗效果,还可能引发严重毒性反应,威胁生命安全。
事实上,每款获批上市的减重类GLP-1药物都有严格的适应症要求。例如新华网此前报道显示,使用司美格鲁肽减重版时,初始BMI需符合以下条件:BMI≥30kg/m²(肥胖),可以直接使用;BMI≥27kg/m²(超重)且存在至少一种体重相关合并症,例如高血糖、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等,方可使用。
自行网购、随意加量等行为,暗藏多重巨大隐患。首都医科大学附属北京友谊医院普通外科中心减重与代谢外科主任张鹏日前在接受媒体采访时表示,“临床上有不少患者自行服用相关药物,但缺乏剂量调整、停药时机及禁忌证筛查的专业指导,非常容易导致治疗失败。”
“科学使用上述药物减重时,在使用禁忌症方面,我们一般需要做六项评估,包括甲状腺髓样细胞癌筛查、多发性内分泌肿瘤2型筛查、胰腺疾病筛查、胃肠道问题筛查、精神健康问题筛查、肾功能筛查。”张鹏补充,备孕及妊娠期女性禁用,需至少停药3个月后再计划怀孕。
除用药前评估外,张鹏还强调,GLP-1减重药物需要在专业医生指导下使用:从低剂量开始,逐步调整以减少恶心、呕吐等胃肠道反应;每3个月复查体重、代谢指标及潜在副作用;停药时,需要做停药评估,在医生指导下逐步减少剂量直至完全停药。“停药后并不意味着可以一劳永逸。”张鹏提醒,需要通过合理饮食、规律运动和行为习惯,代替药物约束,才能真正维持减重成果。
SFC
出品丨21财经客户端 21世纪经济报道
微信统筹丨黎雨桐 编辑丨曾静娇
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