为深入推进新修订的《医疗器械生产质量管理规范》落地实施,5月26日,市市场监督管理局联合省药监局区域检查第六分局,举办了全市第二期《医疗器械生产质量管理规范》培训和第一期管理者代表沙龙活动,全市医疗器械监管业务骨干,以及全市170家医疗器械生产企业负责人、管理者代表、生产和质量负责人共370余人参加活动。

打开网易新闻 查看精彩图片

此次培训紧扣新规范实施要求,特邀省药监局专家对各章节条款进行了系统讲解,并结合案例提出了详细的实施建议和要求,精准指导企业把握规范的核心要义和具体要求。

管理者代表沙龙活动设置了学员答题、管代经验交流分享和现场答疑环节。经验交流分享环节,三家优秀企业的管理者代表分享了新规范的学习理解和实操经验,参会骨干检查员现场进行了点评并逐一回应企业疑问,从监管要求、检查要点、整改与提升建议等角度进行了精准答疑。

下一步,市市场监督管理局将按照《医疗器械生产质量管理规范》实施工作要求,精心组织一系列的培训和交流活动,不断提升全市医疗器械生产企业的质量管理水平。