5月26日,礼来(Eli Lilly and Company)宣布其SURPASS EARLY研究的详细结果已发表于《内科学年鉴》。SURPASS EARLY是一项IV期临床研究,在近期确诊且接受二甲双胍治疗后血糖控制仍未达标的成人2型糖尿病患者中,比较了替尔泊肽与常规强化治疗方案的有效性与安全性。新闻稿表示,SURPASS EARLY研究证实接受替尔泊肽治疗的患者在糖化血红蛋白(A1C)降低及体重减轻方面均优于常规强化治疗组。

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SURPASS-EARLY研究结果显示:

  • 在近期诊断的2型糖尿病人群中,替尔泊肽治疗2年可实现更大幅度的HbA1c下降(-1.99% vs -1.32%),且60%的患者达到正常血糖(HbA1c<5.7%)(常规强化治疗组为24%),该效果在研究期间持续维持。

  • 替尔泊肽在体重和腰围降低方面均显著优于常规强化治疗组(体重ETD -8.0 kg;腰围ETD -6.2 cm),且更多患者实现≥10%及≥15%的体重下降,同时伴随血脂和β细胞功能、胰岛素敏感性等多项代谢指标改善。

安全性特征与既往研究一致:两组整体不良事件发生率相近(74.6% vs 68.6%),以轻至中度胃肠道反应为主;严重不良事件发生率相当(5.5% vs 6.8%),未报告重度低血糖。因不良事件导致停药率较低(4.5%)。

参考资料:
[1]礼来替尔泊肽T2D的最新研究数据发表于《内科学年鉴》.From https://mp.weixin.qq.com/s/95rUYi3nu4vuARYBiZmekQ

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