6月4日，湖北省药品监督管理局召开新闻发布会，宣布该省开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点。这意味着湖北生物医药产业迎来新的政策利好：药品补充申请审评审批时限大幅缩短，企业研发创新将进入“快车道”。

据介绍，试点落地后，药品补充申请的审评审批时间将从原来的200个工作日压缩至60个工作日，整体提速约70%。企业可在“家门口”享受专业指导与前置服务，提前发现并完善申报材料，从而提升一次性审评通过率，加快药品上市步伐。

通过前置服务模式，企业制度性成本将有效降低，技术迭代得以加速。这一变化也将带动原料药、辅料、制剂、检验检测及研发外包等上下游协同发展，逐步形成集创新链、产业链、服务链于一体的区域性生物医药产业生态圈。

该试点工作将进一步打通审评审批服务的“最后一公里”，营造更高效、便捷、专业的药品注册环境，提升企业在鄂发展信心，吸引更多优质项目和资源向湖北集聚。

该局将持续优化前置服务、提升审评能力、深化改革创新，推动试点工作高质量落地，助力湖北打造中部地区生物医药产业高地。(张蕊涵 沈君)