文章来源： 思 宇Me dTec h
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左心室辅助装置（LVAD），又称人工心脏，随着LVAD行业迎来爆发式增长与技术的快速演进，已成为治疗终末期心衰的有效方法。中国医学科学院阜外医院近期在多个学术大会披露其完成的260例长期植入式左室辅助装置（LVAD）植入术后情况，三年生存率达89.2%，这一数据优于国际HeartMate 3文献报道的同期生存率（82%），并接近该院心脏移植水平（91%）。该队列的中位随访时间为749天（范围30–2,548天），为目前国内公开报道的样本量最大、随访周期最长的单中心LVAD临床结果之一。
# 研究背景与队列特征
自2017年6月国内首例长期植入式LVAD手术开展以来，全国累计完成LVAD植入2,680例，2025年单年植入量达1,217例。阜外医院以260例居单中心首位，占同期全国总量的9.7%。
该队列患者基线特征如下：男性占86.9%（226/260），平均年龄48.4±11.3岁（10–75岁），体表面积1.90±0.16 m²。
病因构成中，扩张型心肌病占60%（155例），缺血性心肌病占23%（60例），瓣膜性心脏病占12%（30例）。术前INTERMACS分级1–3级患者占84.2%（219例）。
单中心植入装置累计植入量（2017年6月-2025年12月）分布呈现国产产品主导格局：
CH-VAD（苏州同心，2017年6月-2025年12月）：144例（55.4%）
Corheart 6（深圳核心，2021年10月-2025年12月）：81例（31.2%）
EVAHEART（重庆永仁心，2018年1月-2025年12月）：27例（10.4%）
HeartMate 3（Abbott/Thoratec，2024年10月-2025年12月）：8例（3.1%）
# 生存率结果：与心脏移植的交叉验证
阜外单中心数据显示，LVAD植入后1年、2年、3年生存率分别为93.8%、91.6%、89.2%。
同期全国2,680例患者随访数据显示，LVAD术后1年、2年、3年生存率分别为85.2%、82.7%和79.1%。作为对照，中国心脏移植登记数据（2015–2025年）显示，心脏移植1年、2年、3年生存率分别为92.0%、80.9%和74.5%。基于2015-2025年全国LVAD和心脏移植对比来看，术后2年起，LVAD累计生存率曲线超过心脏移植。
# LVAD植入安全性终点：死亡及再次开胸院内死亡
260例患者中，院内死亡5例，院内存活率98.1%（255/260）。院内死亡发生在术后29至34天之间。
按装置类型分析院内死亡率：
长期随访死亡
长期随访期间死亡23例，按装置类型分析，其中全磁悬浮产品的长期随访死亡率显著降低：
再次开胸手术
再次开胸手术共19次，总体发生率7.30%（19/260），其中3例死亡（死亡率16.7%）。按装置类型：
LVAD植入心功能恢复撤泵
心功能恢复撤泵共计9例患者，撤除率3.5%（9/260），高于国际2.7%。按装置类型：
# 特殊人群：儿童应用
儿童患者（10–15岁，BSA 1.15–1.77 m²）共11例，其中Corheart 6植入9例（81.8%），CH-VAD植入2例（18.2%）。其中2例植入Corheart 6的患者已恢复撤泵，其余9例仍带泵支持。
# 临床意义与展望
该队列数据表明，在规范化的多学科团队管理和长期随访体系下，当代LVAD治疗的生存率已具备与心脏移植可比的基础。然而，感染及患者依从性管理仍是长期随访中的核心挑战。
值得关注的是，其中涉及血泵停止及设备重启失败等相关的非计划血泵停止事件占长期死亡的13.0%（CH-VAD，3/23）。此类事件的根本原因需通过器械不良事件调查进一步厘清，可能涉及控制器人机交互设计、报警逻辑、应急重启机制、患者及家属培训体系、远程监测响应时效等多重因素。建立标准化的非计划停泵事件上报与根因分析机制，完善出院后远程血流动力学监测与预警体系，应成为下一阶段LVAD临床质量改进的重点。
随着国产设备植入经验的持续积累，中国LVAD领域的临床证据体系将进一步丰富。未来研究需关注长期耐久性、血液相容性及并发症谱上的差异，以建立更具针对性的患者-装置匹配策略。
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