国家药监局关于批准注册205个医疗器械产品的公告（2026年5月）（2026年第55号）

2026年5月，国家药监局共批准注册医疗器械产品205个。其中，境内第三类医疗器械产品170个，进口第三类医疗器械产品24个，进口第二类医疗器械产品8个，港澳台医疗器械产品3个（具体产品见附件）。

特此公告。

附件：2026年5月批准注册医疗器械产品目录

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近日，国家药监局公布5月份发证医疗器械情况，不少特色产品、创新产品值得关注：

北京爱康获证的“患者匹配式金属锁定接骨板”是一种根据患者骨骼形态个性化定制的III类医疗器械，主要用于创伤骨科等复杂手术。

长春圣博玛获证的“可吸收钉鞘固定系统”是运动医学和骨科创伤领域的前沿技术，核心是采用可降解材料制成的内固定装置，在组织愈合后逐渐被人体吸收，避免了二次手术取出的痛苦。

合肥启灏获证的“鼻中隔可吸收钉固定器”是一种用于鼻中隔手术的III类创新医疗器械。它的核心价值在于替代传统的鼻腔填塞，通过几枚小小的可吸收钉子完成固定，既避免了术后取填塞物的痛苦，也省去了二次取钉的麻烦。

雅客智慧获证的“口腔手术导航定位设备”是口腔种植和颌面外科领域的III类医疗器械。它像“GPS”一样，通过实时影像引导医生精准操作，大幅提升复杂手术的安全性与成功率。

这只是部分获证厂家产品举例，有兴趣的经销商可以仔细查询相关注册证进入官网了解产品，同时获证厂家申请国家27位医用耗材编码和各地挂网准入的同时、也可以积极宣传推广产品，让更多经销商了解产品、提前沟通临床，更好的后期为患者服务。

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