全球每年8亿人感染的病,至今没有一支可用疫苗。

6月2日,纳斯达克上市公司Vaxcyte宣布了一个不算高调但足够关键的消息:该公司针对A组链球菌的候选疫苗VAX-A1,已经完成首例受试者给药。这是VAX-A1首次进入人体临床试验阶段。

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为什么这件事值得关注?A组链球菌听起来陌生,但它引发的疾病你一定不陌生——从普通的链球菌性咽喉炎,到可能致命的严重侵袭性感染,再到风湿性心脏病这类长期并发症,覆盖面极广。Vaxcyte给出的估算是:全球每年因此导致的疾病案例高达8亿例。与之形成鲜明对比的是,目前全球没有任何一款获批的A组链球菌疫苗。零。

这家临床阶段的生物技术公司,选择了澳大利亚作为试验地点。原因有两个:一是澳大利亚A组链球菌疾病发病率较高,二是当地已建立起对该疾病有深厚研究积累的科研网络。试验将招募80名18至40岁的健康成年人,分两个阶段推进。第一阶段先纳入12名受试者,相当于一个安全哨点,待独立安全委员会审查结果后,再批准进入第二阶段扩大招募。

给药方案上,所有受试者将接受两剂VAX-A1或安慰剂注射,两剂间隔约两个月,末次给药后继续监测六个月。试验设置了低、中、高三个剂量组,目标是找到免疫应答和耐受性之间的最优平衡点。

华尔街分析师对Vaxcyte的关注并非没有来由。在一个尚无疫苗可用的百亿美元级赛道上,第一家走到人体试验阶段的企业,本身就握着一张先手牌。当然,从I期临床到最终上市,中间还有漫长的路要走,但现在这个起点,确实开了一个空白的局。