作为“中国医疗器械之乡”，南昌进贤县凭借“一根针”撑起特色支柱产业，多年来依靠一次性注射器、输液器等基础输注耗材打响产业名片。但随着行业环境发生深刻变化，集采常态化压价、原材料与用工成本持续攀升、低端产品同质化竞争白热化等多重压力接踵而至，本土耗材产业原有发展路径难以为继。
身为县域医疗器械龙头企业，江西洪达医疗器械集团有限公司（以下简称“洪达集团”）清醒认识到，仅靠低端输注耗材难以突破利润收窄、核心材料“卡脖子”两大发展困局，向高附加值高端医疗器械赛道转型已是必由之路。
依托多年高分子生产积淀与全国成熟销售网络，洪达集团把自主创新作为破局的核心抓手，搭建起新产品、新产线、新平台三大创新支点，稳步走出一条智造升级、攻坚高端产品的转型之路。
新高端产品：锚定血透赛道攻坚国产替代“硬骨头”
7月4日，在洪达集团实验室，记者看到一个个拥有近3公里长细如发丝的中空纤维膜丝透析器产品，经全自动在线组装封膜、注胶、切胶、湿水测漏、烘干、完整性测试后成制品，这是洪达集团自主研发的核心新品——空心纤维血液透析器（人工肾）。其中，核心材料中空纤维血液透析膜丝曾长期依赖国外进口，现在洪达集团已攻克了其国产替代创新技术，产品完成了小样试做。
“早些年透析器、透析管路这些三类高端耗材，大半个市场都被国外品牌占据，国内同行大多只做低端输注耗材。我们手握成熟的全国销售渠道，又有多年高分子生产底子，必须啃下这块国产替代的‘硬骨头’。”洪达集团常务副总经理祝爱珍谈起布局血透赛道的初衷时信心满满。
“我们曾自主研发自动止液输液器，药液输完能自动阻断回血，可产品上市两三个月，同行就快速改良模仿。”祝爱珍坦言，只有持续研发差异化的高附加值产品，才能让企业走得更远。
为此，洪达集团将研发重心转向血透耗材，成功研发出抗凝改性透析管路。目前，洪达集团自主研发的透析器已小规模量产三年，但其核心膜丝原料还依赖外购。
今年上半年，总投资4.5亿元的中空纤维血液透析膜纺丝项目正逐步完善审批手续，规划新建设6条全自动膜丝纺丝线。正式投产后，洪达集团将实现透析核心膜丝自主生产，年产高通量膜2400万套、低通量膜1200万套。
“我们每年规划10至15款迭代、创新产品。”祝爱珍介绍，除透析耗材外，洪达集团还布局家用小型透析设备、智能透析监测系统，同时攻关新型医用材料，尝试替代传统PVC，解决上游材料“卡脖子”困境，多款在研产品有望填补国内行业空白。
新智造产线：3200名员工撑起12亿元产值
踏入洪达集团4万平方米10万级GMP净化智能车间，记者看到300多台自动化设备整齐排布，仅有少量工人在内巡回巡检。全自动组装线如同一条灵动的溪流，各个部件顺流而下。机械臂以高度的稳定与精准，完成导管对拉、组件扣合等“微雕”作业；AI视觉全检系统则是“火眼金睛”的质检官，毫秒间可捕捉任何细微偏差。
“企业最高峰时有6000多名一线工人，现在全厂员工3200人左右，2025年依旧创下近12亿元营收，智能化技改是最大底气。”洪达集团副总经理吴金兵介绍。
集采持续压低终端售价，原料及人工成本逐年上涨，双重挤压之下，自动化改造成为企业稳住利润的关键。近三年，洪达集团累计投入7.35亿元开展“设备换芯、机器换人”，完成21条精密输液器产线搬迁技改。
“全流程智能化落地后，厂区能耗、生产成本同步下降，设备24小时不间断生产，产品良品率大幅提升。”吴金兵介绍，洪达集团专门成立精益生产部，引进专业IE工程师，专注优化工艺流程与产品结构，持续挖掘降本空间。
按产业升级要求，洪达集团老厂区产能逐步搬迁，所有输液、血透自动化产线统一集中至医疗器械产业园集中管理，方便设备运维、统一质量管控。
为应对原材料价格波动，洪达集团每年年底提前储备三至四个月原料库存，低价囤货对冲旺季涨价。多重举措加持下，即便行业整体承压，企业产销依旧稳定。
新研发平台：“本地+飞地”双轮驱动
走进洪达集团总部的研发中心，一面写满专利名称的蓝绿色展示墙格外醒目，这里记录着洪达集团多年沉淀的技术成果，也见证着研发平台从内部闭环到外拓内联的转型过程。
“早年我们关起门来自己搞研发，信息不通、资源有限，核心技术攻关进展很慢。”洪达集团总经理王海银介绍，洪达集团正在建设“大湾区飞地研发+南昌大学本地产学研”的双轮研发平台，链接全国顶尖科研资源。
此前，洪达集团已与国内多所高校建立合作关系。如今，洪达集团规划投入1000万元与中山大学共建大湾区研发平台。“我们提出临床产品需求，中山大学输出科研人才、实验室和临床审评资源，打通检测、注册全链条，大幅缩短创新器械落地周期。”王海银介绍。
据悉，洪达集团还将建设面积达7000平方米的产品检测研发大楼，其设计图纸已经定稿。大楼同步配套实验室，并规划筹建博士后科研工作站，面向全国吸纳高层次科研人才。
立足进贤本地，洪达集团与南昌大学现代医疗器械产业创新研究院达成校企合作关系，围绕6个重点项目推动“实验室”与“生产线”直接对接，加速形成“研发—生产—应用”一体化生态闭环。目前，洪达集团的研发团队内外分工清晰，内部人员负责产品设计、工艺优化、小批量试制，外部合作院校、研究院攻克高精尖材料实验，实现互补协同。
“董事长主动提出让我带薪读博时，我心里止不住地开心。”洪达集团品牌宣推部负责人杨春告诉记者，公司对于有深造意愿的青年员工，支持带薪攻读博士，并适度减轻工作压力留住骨干。此外，洪达集团的研发氛围越来越浓，公司鼓励研发团队参与多项全国医疗器械创新赛事，在历练中迅速成长。
从单一低端输注耗材生产商，到覆盖输注、血液净化、智能医疗设备的综合医械龙头，洪达集团以新产品突破技术壁垒、新产线实现降本增效、新平台补齐研发短板，走出本土医疗器械企业创新转型样板。未来，随着新研发大楼投用、飞地平台项目逐步落地，洪达集团还将推出更多高端医疗器械产品，在全球医疗器械市场竞争中抢占更多份额。
来源：洪观新闻记者 陈茜/文 进贤发布/图
编辑：万明 二审：刘培堃 终审：毛学文
南昌发布
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