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当前,中国创新药的国际化征程已从“走出去”迈向“走进去”的深水区。欧洲市场以其规范的体系和高标准,成为检验产品全球价值的关键战场。

然而,拿到欧盟上市批准,是否就意味着中国创新药真正“进入”了欧洲?答案显然是否定的。从监管获批到市场接纳,从第一张处方到形成稳定的商业回报,中间还横亘着医保准入、定价谈判、医生教育、渠道铺设、患者可及等多重关卡。即便欧盟HTA新规已开始重塑准入路径,但仍有其他挑战——当创新药终于闯过审评拿到EMA批文,摆在面前的是一个同样关键、甚至更复杂的命题:在欧洲到底怎么“卖”?

这套题没有标准答案,只在那些已经蹚过这条路的人身上。

7月15日(周三)19:00-20:00,由医药魔方与ProductLife Group(PLG)联合主办的 「在场欧洲」系列第二期直播将正式上线。本期主题直击商业化核心命题:《EMA批准之后,创新药在欧洲怎么卖?》。形式为英语圆桌讨论,全程实战干货。

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核心议题

Q1:拿到EMA批文后,第一个战略抉择——自建团队还是找伙伴?关键决策因素是什么?

Q2:如何将临床优势转化为欧洲医保支付方认可的经济价值?真实世界数据能发挥什么作用?

Q3:从“报销”到“处方”,最大的落地障碍是渠道、医生信任还是患者可及性?

Q4:哪些欧洲商业化风险最易被早期乐观估计所掩盖,却对商业闭环造成实质性冲击?

Q5:给正在准备欧洲商业化的中国药企最实在的一条避坑建议。

福利1:扫码报名预约直播,免费获得抽奖资格。直播当天参与视频号、保利威平台多轮抽奖,医药魔方&PLG定制充电宝等抽奖福袋随机空降直播间,超高中奖几率等你来拿!

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福利2:直播设有Q&A互动环节,让您与专家面对面交流,您的疑问将有机会得到专业解答。想要获取更多直播活动资讯,欢迎加入直播交流群,与行业大咖深入交流。

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「在场欧洲」往期回顾

首期「在场欧洲」聚焦《欧盟HTA新规下,中国药企的临床证据该怎么准备?》(文末点击阅读原文观看回放),作为本系列的开篇,我们在首期节目中重点拆解了“欧盟HTA新规下临床证据的准备”。PLG市场患者准入执行副总裁 Alberto Rubio、翰森制药首席医学官 张晓青、君实生物美国研发中心药政事务副总裁 李次山与医药魔方战略市场及海外业务负责人 刘再冉几位实战派嘉宾贡献了一线经验,强调了几个关键点:

  • 管线筛选优先: 必须综合评估欧洲当地未满足的临床需求、差异化优势及各国医保潜力。

  • HTA要求前置: 在临床设计开始就要考虑PICO(对照药与终点等)是否对齐欧洲本土实践,利用JSC提前摸底。

  • 定制化证据包: JCA不替代各国定价决策,企业需针对关注点各异的国家准备差异化的证据增补包(包括成本效果分析及预算影响评估)。

如果您希望系统构建从“证据准备”到“商业落地”的完整知识体系,请关注本期直播。7月15日,我们直播间见。

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关于「PLG集团」

ProductLife Group 是一家专注于生命科学领域的全球咨询公司,拥有 30 余年的行业经验,业务覆盖 150 多个国家。PLG 汇聚 2000 余名专业人士,为 1000 多家客户 提供贯穿产品全生命周期的一体化支持。

我们的综合服务涵盖研发支持,法规与质量合规、生产与运营优化、药物安全与警戒、以及数字化转型与创新咨询,帮助客户在全球范围内高效管理复杂产品组合,同时确保合规性与运营效率。

PLG 深耕中国市场超过 15 年,长期服务于中国头部制药企业及生物技术公司,已成为众多中国客户值得信赖的合作伙伴。依托覆盖全球的业务网络与本地化执行能力,PLG 持续支持中国企业在全球范围内推进产品注册、市场准入与商业化落地,为企业高质量“走出去”提供可靠、可持续的一体化出海支持。

▌关于「在场」

《在场》是医药魔方出品的一档纪实对话栏目。我们记录那些正在亲身经历、奋力开拓的人——不旁观,不空谈,不坐而论道。无论你身处哪个赛道、哪个市场、哪个生态位,只要正在直面挑战、躬身入局,你就是我们要寻找的“在场者”。因为我们相信:荣誉不属于看台上的评论家,而属于竞技场中满脸尘土与汗水的建设者。

未来,《在场》栏目将持续以这种“在场”的视角,深入更多赛道、市场与生态位的关键现场,为中国医药产业的成长提供持续、深度、可信的洞察与连接。

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