7月9日下午，国家卫生健康委举行新闻发布会，介绍2026年版国家基本药物目录有关情况。会上，国家药监局有关负责人称，目前国家基本药物监测总体情况保持平稳。
国家药监局药品注册管理司副司长于江泳在会上介绍，药品质量直接关系到人民群众的身体健康和生命安全。在国家基本药物相关工作中，国家药监局始终将质量安全放在首位，并持续深化药品审评审批制度改革，促进国家基本药物高质量发展。
发布会现场（图源：国家卫生健康委官网）
一方面，加速推进药物创新应用，通过优化审评工作机制，在保证审评质量的前提下，加快促进更多的儿童药、罕见病治疗药品以及临床急需的创新药快速上市，推动创新药在基本药物目录中收载，为品种的遴选提供更多的“源头活水”。
另一方面，不断提升药品的质量，对基本药物目录收载的中药、化学药、生物制品，修订提高药品质量标准，新版基本药物目录中83.2%的品种已经收载进2025版《中国药典》。
“从我局开展的药物警戒和不良反应监测工作情况来看，目前国家基本药物监测总体情况保持平稳，没有发现与质量相关的风险信号。” 于江泳称。
于江泳介绍，接下来将继续加强基本药物质量安全监管，筑牢药品安全底线。在质量标准方面，将严格落实建立最严谨的标准，持续加强基本药物质量标准提升工作，加大在《中国药典》中收载范围。在生产供应方面，药品监管部门将加强对基本药物生产环节的监督检查，督促企业依法依规生产，并对基本药物实施全品种覆盖抽检，保证药品质量。在使用环节，加强基本药物不良反应监测，完善药品安全预警和应急处置机制。在仿制药质量和疗效一致性评价方面，也鼓励对已纳入基本药物目录的仿制药开展一致性评价。将支持配合国家卫生健康委在基本药物目录更新调整中将没有通过一致性评价的基本药物品种逐步调出基本药物目录。
来源：极目新闻
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编辑：杜晓华｜责任编辑：白磊丨监制：廖忆
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