旧梦 | 撰文
“八年”,在漫长的医药研发周期里,或许刚好够一款新药从实验室走向临床获批。但对于中国医药市场而言,过去这八年,却是一场疾风骤雨般的全面重塑。
自2018版国家基本药物目录(简称“基药目录”)敲定以来的近三千个日夜里,国内医药行业经历了太多狂飙与跌宕:资本市场的狂欢与寒冬交替、医保谈判常态化带来的价格洗礼、本土Biotech的崛起与出海,以及跨国药企(MNC)在华战略的几度更迭。
在这个瞬息万变的市场中,旧的商业逻辑被不断推翻,新的生存法则被反复书写。然而,无论潮水如何涌动,所有身在局中的玩家最终都没有绕开一个最底层的核心锚点——创新。只有那些真正具备极高临床价值、能切实解决患者痛点的创新药,才能在这场漫长的淘汰赛中穿越周期。
过去几年,行业见证了一个清晰的趋势:高质量的医疗创新成果正在加速下沉,去触及那些真正庞大却往往缺乏优质医疗资源的基层群体。而在这张下沉网络中,承载着“保基本”重任的国家基药目录,无疑是最关键的“基础设施”。
当前沿突破性的创新药,遇上最强调普惠的基层目录,会发生怎样的化学反应?
2026年,随着新版国家基本药物目录(简称“基药目录”)的正式发布,市场迎来了一个极具标志性的事件——诺和诺德的划时代核心产品诺和泰®(司美格鲁肽注射液)等创新药成功突围,被纳入目录。
将具有极高临床价值的“超级大单品”推向中国庞大的基层医疗网络,这背后的商业逻辑与战略考量究竟是什么?面对随之而来的产能大考与市场竞争,原研药企的底气何在?
近期,诺和诺德大中国区总裁蔡琰博士接受了深蓝观的深度访谈。这位自2002年便加入诺和诺德、长期深耕医学与临床研发领域的“老兵”,从全产业链布局、原研壁垒以及中国区战略升维等多个维度,拆解了这家百年药企在华稳健前行的底层逻辑。
一次医疗体系与创新药的双向奔赴
新版基药目录的发布,在蔡琰看来,是中国慢病管理体系持续完善的重要里程碑。
“纳入司美格鲁肽这样的创新药,意味着中国医疗体系对于‘高质量创新治疗’的认可。”蔡琰指出,糖尿病管理早已跨越了单纯控制血糖的阶段,它直接关系到心血管疾病、肾病等严重并发症的长期负担。作为目前唯一同时获批2型糖尿病、心血管疾病以及慢性肾脏病适应症的GLP-1RA周制剂,诺和泰能够帮助基层患者实现“糖-心-肾”共管共治。
而当这种“多重临床获益”的创新药品进入基药目录后,对于患者而言,最直观的改变是可及性的跃升。
因为大多数需要长期治疗的慢病,患者不可能只在大医院完成日常管理。真正决定治疗效果的,往往是复诊、随访、用药调整和长期依从性。而基层医疗机构的配备比例大幅提高,意味着广大基层患者可以在家门口的社区中心和乡镇医院用上这款创新药。
再加上诺和泰一周一次的便利给药频率以及较低的低血糖风险,契合长期慢病管理和基层使用场景。
在财务与卫生经济学视角下,尽早且规范地使用高质量创新治疗方案,长远来看能够有效减少并发症、降低住院率,从而切实减轻整体医疗体系的资金负担。
蔡琰强调,这标志着中国正加速构建以健康为导向、更注重长期结果的基层医疗体系,也进一步坚定了诺和诺德在中国持续投资的信心。
跨国巨头的供应链防御战
然而,进入基药目录,只是一个开始。
对于任何一款和14亿广阔市场需求所绑定的产品而言,市场的爆发式扩容必然伴随着极致的供应链压力测试:如何接住全国数万家基层医疗机构的海量需求?
诺和诺德给出的答案是“重资产押注”。
“我们在中国持续深化全产业链布局,通过多次投资,强化在华供应链的韧性和灵活性。”蔡琰透露,自2003年以来,诺和诺德在华累计投资已超过170亿元人民币。特别是过去三年,公司在生产领域的投入达60亿元。
其中,2024年投入约40亿元用于天津生产厂无菌制剂扩建,2025年启动了8亿元的质量检测实验室扩建项目。
除了硬件供给,软件服务同样是决定下沉市场成败的关键。
面对基层“有药不会用”或诊疗能力有限的痛点,诺和诺德选择深度介入基层医生培训体系。蔡琰表示,自2017年起支持的“蓝色县域”项目已覆盖全国1600余个县区的近2800家医院;而针对基层医疗卫生机构,公司已在全国建设了1083家基层糖尿病规范化管理中心,助力基层建立标准化的专病门诊。
这些数字放在今天看,意义更加清楚。基药目录把药品推向基层,但基层要真正接住创新治疗,还需要一系列配套措施。这是科学之外的一些东西。
拆解原研药的“护城河”
当然,谈到司美格鲁肽,有一个绕不开的概念,就是生物类似药。随着核心分子专利期的推进,市场也会去问作为司美格鲁肽的原研企业:护城河该如何构建?
这考验一家制药公司的产品生命周期管理能力,也关乎原研企业对一个相当体量患者群体的后续投入与长期承诺。
蔡琰直言:“原研药物不可替代的底层逻辑是创新和值得信赖。”它的价值绝不仅仅停留于“最先研发出来”,核心壁垒还在于长期积累的临床证据、庞大的真实世界使用经验以及极为苛刻的质量体系。
数据是最有力的防线。
在GLP-1类药物中,司美格鲁肽在全球积累了约5000万患者年的使用经验。其安全性和有效性不仅在58项全球相关临床研究中得到验证,还有超过10项真实世界研究为其提供背书。
从工艺角度看,原研司美格鲁肽采用的是重组DNA(rDNA)技术,与人体自然分泌的GLP-1同源性高达94%。“这种工艺制备的终端产品纯度高、结构稳定,而如果仅采用纯化学方法合成多肽,可能会在杂质谱和理化稳定性上面临挑战。”
此外,诸如畅充®(FlexTouch)注射笔这样高度领先、符合人体工学且能精细控量的给药装置,同样构成了极高的模仿壁垒,直接影响着患者的治疗依从性。
近期,上海市医保局发布政策,明确同通用名药品按集采中选价设支付上限,非中选高价原研药超出部分由患者现金自付。对此,蔡琰认为这是一项长远的实质性制度利好。它既保障了医保基金的底线,又尊重了患者多层次的医疗需求,让竞争重新回归到药物的“真实临床价值与安全性”上。
也正是基于这种从数据到真实市场经验,再到支付层面的保障,诺和诺德也有底气去进一步推动司美格鲁肽朝着更广阔的市场去做长期押注。
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从“区域市场”到“创新启航地”
如果说基药目录是存量市场深耕的缩影,那么新产品线则代表着诺和诺德在中国市场的未来增量——这家百年药企持续将全球创新成果源源不断送往中国市场。
近期,全球首个基础胰岛素/GLP-1RA周制剂诺和杰®选择在中国进行全球首发上市。
从临床设计来看,这款新药主切胰岛素治疗中的依从性痛点。它将基础胰岛素周制剂(依柯胰岛素)和GLP-1RA周制剂(司美格鲁肽)强强联合。
研究显示,诺和杰®实现“优质达标”的患者比例高达55.7%,是传统基础-餐时多针胰岛素治疗的8.4倍,同时低血糖发生率比基础胰岛素降低了78%,并附带明确的体重获益。
从设计上看这只是把两个成熟分子做成一个复方,但要经过真实的临床检验、并最终拿到CDE的批准,这其中有相当长一段路要走。最终的数据也证明了,这种复方制剂,是真正能满足患者未被满足的临床需求。
而这种“中国首发”的突破,得益于诺和诺德中国团队在全球研发体系中话语权的全面提升。
作为曾经在研发口耕耘相当长时间的核心高管,蔡琰回忆道,团队通过详尽的政策研判与高效的本土执行,用科学数据说服了总部决策层——2022年至2024年间,诺和诺德在中国密集开展了多达34项高质量临床试验。
这证明了中国早已跨越了单纯的区域市场,正在成为拉动全球新药商业化验证的“创新启航地”。
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穿越百年的定力:向“以健康为中心”演进
在谈及服务公司长达二十余年的感受,蔡琰用三个词对诺和诺德这些年做了总结:“积淀、创新、责任。”
这三个词有着清晰的产业注脚:百年来在糖尿病领域的深耕以及在肥胖症领域三十年的探索,构成了诺和诺德厚重的底色;持续拓宽代谢疾病治疗的边界,是其源源不断的创新引擎;而“责任”,则要求企业必须紧扣患者的真实需求去穿越周期,进行全周期、全链条的生态共建。
而如今,中国乃至全球医药产业都在面临周期的剧烈波动,诺和诺德也在酝酿一场从临床证据生成、供应链体系建设,到以更高效率响应患者需求,推动整个价值链的持续进化。
这个过程中,蔡琰的一个观察是,在全球范围内,“患者主动性”正成为塑造健康管理方式的重要力量——患者在关注医学疗效的同时,也越来越重视整体健康体验与便利性。
这种趋势恰好与中国政府《健康中国2030》规划中“以治病为中心向以人民健康为中心转变”的顶层设计不谋而合。
为了打破传统医疗服务边界,诺和诺德也在大力布局数字化平台,其“诺和关怀”患者端已累计服务超过125万用户。同时,公司正携手阿里、京东等线上平台及零售药店完善全渠道生态网络。
无论是拥抱基药目录的普惠下沉,还是在全球范围内首发重磅新药,诺和诺德在中国市场的每一步落子,都带有清晰的产业逻辑,都在拥抱最新的时代变化。
在不确定性加剧的当下,这家百年巨头正以其独有的战略定力,向资本市场和全行业展示着如何通过深度嵌入本土生态,赢取跨越周期的长期确定性。
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