全球首个获批植入式脑机接口，在上海完成上市后首例手术。

7 月 13 日，「植入式脑机接口手部运动功能代偿系统」（商品名：NEO） 在复旦大学附属华山医院完成获批后的首例植入手术。

2026 年 3 月，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准博睿康医疗科技（上海）有限公司研发的 NEO 三类创新医疗器械注册申请，成为全球首个获监管批准上市的侵入式脑机接口医疗器械。（点击查看丁香园往期报道：

NEO 主要面向颈段脊髓损伤导致手部运动障碍的患者。系统通过植入硬脑膜外的电极采集脑电信号，识别患者的抓握意图，再驱动气动手套帮助完成进食、饮水和拿取物品等动作。

目前已有 32 例患者完成植入，均实现居家脑控抓握训练，术后未出现器械相关严重不良事件。多中心试验显示，患者术后 3 个月上肢功能明显改善。

据国家医保局，多数省份已为脑机接口医疗服务制定指导价，其中侵入式脑机接口置入费约为 6000～6600 元/次。

复旦大学附属华山医院也于 4 月 28 日完成相关医保价格备案，为产品进入临床应用打通收费环节。

来源：丁香园

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