2026年7月6日,湖南省医保局发布通知,正式启动呼吸介入类医用耗材省际联盟集中带量采购,全国各省均参加。呼吸介入赛道正式迎来全国性洗牌。
集采之后,
什么样的支气管镜能成为主流?
呼吸系统疾病已成为我国沉重的疾病负担之一,全国慢阻肺患者近1亿人;呼吸道多病原混合感染广泛流行,14岁及以下儿童尤为高发。
临床气道检查与介入治疗需求攀升,带动耗材市场翻倍增长。据比地招标网数据,2021-2025年国内支气管镜采购总量从1210台增至3860台,采购总额从6.66亿元提升至13.76亿元。
然而,价格仍是横亘在普及之路上的高墙。复用电子支气管镜主机价格通常在80-200万元/台,镜体价格20-60万元/支;一次性电子支气管镜虽单价约2000-8000元/支,但长期累积使用成本仍让许多医院望而却步。随着呼吸介入领域集采政策落地,这一成本格局正在被打破。
与此同时,伴随集采降价和院感压力的回升,也使复用镜的隐性成本被重新审视。事实上,复用支气管镜的单次综合成本并不低,且再处理后的培养阳性率仍居高不下。当一次性支气管镜价格降至某一阈值,其总拥有成本(TCO)反而更具优势。
在医保控费、院感防控等多重推力叠加下,一次性支气管镜凭借即用即弃、无菌保障、无需消毒等优势,叠加集采后的价格红利,将加速成为主流选择。
价格下探有望将一次性支气管镜推向常规刚需工具,但临床对它的期待远不止于便宜。呼吸介入的临床场景极其多元,且仍在快速扩展:儿科需要超细镜体深入亚段及更远端支气管;介入治疗需要配合冷冻、激光、电刀等能量设备,这对镜体弯曲部的材质提出了严苛要求;ICU需要快速清痰、高效灌洗、标准采样。单一规格的一次性电子支气管镜显然无法覆盖全部需求。
因此在呼吸介入这一高精度、高风险领域,未来主流产品的竞争必将走向更精细的差异化赛道,聚焦于技术性能、产品质量与综合服务能力的全方位较量。
当标准被重新定义,
细分赛道拼的是“全”与“独”
市场的转向,最终考验的是供给端能否拿出一套完整解法。
在一次性支气管镜这条赛道上,华芯医疗起步较早且发展迅速。这家成立于2018年、总部位于湘潭的国家级专精特新“小巨人”企业,不仅是国内首张一次性电子支气管镜注册证的持有者,也是一次性呼吸内镜领域产品线覆盖较完整、资质齐全的国产代表之一。
作为呼吸内镜赛道的主力军,华芯医疗正凭借多规格镜群,实现对全术式的全面覆盖。其一次性支气管镜产品矩阵囊括超细、介入、吸痰灌洗三大系列,外径从2.2mm到6.0mm梯度分布,覆盖了呼吸科、胸外科、ICU、儿科等核心场景,贯穿从新生儿到老年人的全生命周期。
在超细镜领域,华芯医疗推出了外径2.6mm、内径1.2mm的一次性支气管镜,专为新生儿及儿童极窄气道设计,是全球范围内一次性支气管镜中最细的规格之一。不仅可以轻松抵达气道深处、结构刁钻的隐蔽病灶位置,解决传统内镜无法探及盲区的痛点,而且从源头杜绝儿科/新生儿低免疫力人群的交叉感染风险。
目前,该系列的技术实力已得到全球验证。产品已获美国FDA批准(适用于6个月至6岁儿童),并由国际内镜巨头奥林巴斯美国公司独家分销全球。
而除在婴幼儿场景应用外,华芯医疗的超细镜亦可轻松深入成人外周支气管进行无损探查,为困难气道评估与床旁急救(如插管确认)提供“即开即用”的快速响应方案。
在灌洗类产品上,针对临床支气管灌洗、标本采样两大高频操作痛点,华芯医疗“象鼻镜”配备D型大通道设计,显著提升支气管肺泡灌洗(BAL)的回收率,确保灌洗液病原学检测纯净度。此外产品配套痰液收集瓶、一次性连接管及病例标本盒,支持床旁高效周转,满足常规气道分泌物吸引与评估需求。
面向介入治疗场景,华芯医疗的肺介入镜大通道可兼容活检、冷冻、扩张、支架、消融等各类复杂介入术式器械通过顺畅。≥2.8mm超大通道适配大咯血急救场景,可同步置入手术器械,兼顾强负压吸引与高清术野,术中操控稳定。
在弯曲操控层面,华芯医疗采用独有专利的“铆接蛇骨”设计,将复用级支气管镜的铆接蛇骨工艺引入一次性内窥镜,实现了210°上下弯曲角度与更小弯曲半径,弯曲后可任意角度一键锁止,定位精准。
目前该产品线覆盖4.9mm标准成人镜与 ICU 重症专用介入镜,兼容多品牌能量平台,满足重症救治、肿瘤消融、大块异物取出等高难度临床操作需求。
从临床术式视角看,华芯医疗的镜体组合可针对常规诊疗、儿科/新生儿检查、ICU床旁气道管理、介入呼吸病治疗等场景提供全流程解决方案。
这种“产品即术式”的组合逻辑,恰恰是集采后医院最看重的系统价值——用有限的镜体,精准匹配多元临床路径,既降低库存负担,也提升决策效率。
呼吸介入“普惠”时代,
品质、服务和供应成为新标尺!
集采破局之下,一次性支气管镜从“高端三甲的专属工具”走向“各级医院的常规配置”,大势已定。
采购成本的下行,叠加《医疗卫生强基工程实施方案》对县级医院的要求,将加速支气管镜在基层普及,推动更多县级及以下医院开展呼吸介入诊疗。
但普惠不等于低质。近期国家三部门发布的公立医用设备集采新规,明确以“质量、价格、服务”为标尺,实行优质优价。这也意味着,价格之外,品质、服务与供应稳定性正成为新的胜负手。
集采带来的规模化采购,注定了赛道的比拼不只是产品矩阵,更是底层交付能力。在这一维度上,华芯医疗已形成系统性优势:
在资质方面,华芯医疗已取得全球注册认证267张,产品布局覆盖中国、美国、欧盟、英国、日本、韩国等多个国家和地区,为产品全球化销售与国内各级医院准入奠定了扎实的合规基础。
产能与质量层面,华芯医疗90%以上核心部件自研自产,部件精度控制在0.01毫米级。目前在国内拥有1.6万平方米生产基地,一次性内窥镜年产能40万支,产品销往160多个国家和地区,历史按期交付率100%。在质量管控上,企业自建独立理化实验室和光学检测中心,并搭建全生命周期追溯体系,确保产品品质全程可控;同时,设立德国、美国子公司,以更好响应全球市场服务需求。近年来,华芯持续升级生产体系,2024年获评“湖南省绿色工厂”,2025年获评“湖南省先进级智能工厂”,绿色化、智能化的先进制造能力,正是其稳定高效规模化供货的坚实支撑。
此外,华芯医疗正持续拓宽产品矩阵的广度和技术迭代的深度,聚焦前沿赛道,围绕“一次性内窥镜+专科机器人”搭建下一代技术平台,同步推进AI辅助诊断与可降解材料的临床转化,持续完善技术与产品布局。
行业格局中,集采政策决定了企业的入场资格,是市场竞争的基础门槛;而真正支撑企业长期立足赛道、实现持续领跑的,是兼顾成本管控、品质坚守与技术创新的综合核心能力,这也是华芯医疗深耕行业的核心底气。
集采的大幕已经拉开。当价格不再是壁垒,真正的考验才刚刚开始,但显然"更可靠、更好用、更可及"才是新的硬通货。
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