作者 | 乐清
编辑 | 于中瑾
节奏超预期!第七批耗材国采发布新通知。
01
比预期更快
今日(7月28日),国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《关于开展消化介入类医用耗材企业供应区域确认及企业间关系确认工作的通知》(简称《通知》)。
从6月初产品信息维护,到7月中旬品类官宣和产品信息确认,再到今日供应区域和关联关系双确认启动。短短两个月,第七批耗材国采(消化介入类)已跑出加速度。
根据最新《通知》,企业须在7月30日前精确到地市申报可供应区域,8月3日前完成关联关系确认。待这两步完成后,医疗机构报量、正式竞价就只剩时间问题。
目前来看,本轮集采的品类已经初步锁定,基本囊括消化介入领域用量较大的主要产品,覆盖导管、支架、导丝、圈套器、凝血钳等超过20个具体品类,完整名单如下:
按此前几批国采的节奏推算,医疗机构报量或在8月-9月完成,正式竞价可能在10月-11月,拟中选结果则有望在年底前公布。
虽然尚未挂网,但本轮集采的征求意见稿已在业内流传出来。
根据意见稿,本轮集采延续第六批“锚点价”机制,每个品种以“同竞价单元入围均价向下浮动1个标准差”与“同竞价单元最低报价”二者中的高值设为锚点,防止异常低价拉低价格体系。此外,报价低于“入围均价下浮2个标准差”者,带量比例归零且不占入围名额,直接淘汰恶性低价。
竞价规则中设置了多轮复活机制。
直接中选门槛为报价不高于锚点价的1.5倍。首轮未中选企业可通过接受不同梯度倍数实现复活(规则二1.4倍带量复活,规则三1.8倍不带量复活),为主流企业保留纠错空间。
同时,各品种按功能、材质、规格设定折算系数(1–1.5倍),依据申报价格与折算规则计算竞价比价后展开竞争。具体如下:
在报量阶段,医疗机构既可以填报有历史采购量的产品,也可填报“临床使用有意愿、履行入院程序有预期” 的新型号、新产品。
可见,当下的集采不单是围绕存量成熟产品开展的价格竞争,还兼顾医疗技术迭代需求,为具备临床价值的创新耗材预留商业化窗口。
02
跳出价格战
外资与国产战局升级
随着供应区域和关联关系双确认,本轮集采距离正式启动已经越来越近。在全国放量规模和3年长采购周期(意见稿披露信息)的驱动下,消化介入赛道的新格局已经拉开序幕。
根据博研咨询统计,2025年我国消化介入材料市场规模增至200亿元,同比2024年的173.5亿元增长15.3%,增速明显高于全球6.8%的平均水平。
与此同时,国产企业已在中低端品类实现较快突破,以南微医学、安杰思、江苏唯德康医疗科技为代表的国内龙头2025年合计市占率达31.5%,较2024年提升3.7个百分点,进口替代加速。
此前圈套器、止血夹、胆道支架等品类仅在广东、京津冀、浙江等地开展过区域性集采,而在国采后将进入全国统一定价和统一放量的新阶段,需求端对产能、交付稳定性与综合成本控制的要求将水涨船高,国产品类的放量契机就蕴藏其中。
对于产能稳定、产品成熟的国产头部企业而言,中标即可快速切入全国公立医疗体系实现规模化放量,行业集中度将持续提升。
但挑战也客观存在,除了中小企业或面临市场洗牌外,最直观的影响还是来自集采带来的价格冲击。尤其对于依赖单一品类或国内收入占比过高的企业,短期业绩承压在所难免。
此外,外资品牌不会坐视份额流失,波士顿科学、奥林巴斯、库克等巨头在高端支架、复杂介入器械等领域拥有专利壁垒和临床数据积累,在系数折算规则下有着更高溢价空间,仍可通过高端产品维持利润,甚至反哺常规产品与国产品牌打价格战。
当竞争跳出低价缠斗,消化介入耗材行业真正的价值比拼才刚刚开始。
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