为持续推进医院临床科研高质量发展，强化学科科研建设水平，拓展内分泌领域新药临床研究，10月10日下午，陕西省核工业二一五医院内分泌科成功召开黄蛭益肾胶囊临床试验项目启动会。医院GCP机构办、内分泌科研究团队、项目申办方及CRO相关负责人参会，标志着该临床试验项目正式全面启动实施。
启动会上，项目主要研究者围绕临床试验整体方案、技术实施路径、受试者权益保护、GCP核心规范及试验关键质控要点进行系统性、精细化解读。参会人员针对临床试验实操流程、原始数据溯源、不良事件预判与处置、全程质控管理等核心环节，逐一深入研讨、统一标准，进一步明确岗位职责与工作细则。
会议明确，项目全程将严格遵循药物临床试验质量管理规范，严守科研伦理准则，科学化、规范化推进试验开展，全力保障临床试验数据真实、完整、可靠，切实维护受试者的安全与合法权益。
近年来，内分泌科坚持临床与科研协同发展，持续完善临床试验管理体系，规范化、标准化推进各类新药临床试验项目，科室科研能力、学科软实力及行业影响力稳步提升。目前科室在研临床试验项目数十项，已形成常态化、规范化、高质量的科研运行体系，有效推动临床诊疗与科研创新双向赋能、互促共进。
此次黄蛭益肾胶囊临床试验项目的顺利启动，是内分泌科科研创新工作的重要突破，进一步丰富了科室临床研究体系，为相关疾病的新药疗效验证、临床应用探索提供了优质科研平台。未来，内分泌科GCP团队将持续严守科研准则、压实质控责任，高标准、高质量推进各项在研项目，以严谨的科研态度助推学科建设提质升级，以科技创新赋能精准诊疗，为广大患者提供更优质、更前沿的医疗服务。（二一五医院）
责任编辑：安心 审核：杨勇
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