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观点网讯:10月23日消息,亦诺微医药旗下核心溶瘤免疫疗法候选药物MVR-T3011的三项膀胱癌临床数据在2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上展出,分别针对BCG无应答的高危原位癌(CIS)、BCG无应答的高危乳头状瘤(Ta/T1)、从未接受过BCG治疗的乳头状瘤(Ta/T1)。上述数据截止日为2026年8月31日。
针对BCG无应答高危CIS非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)的Ⅱ期研究共入组20例患者,19例可评估疗效,分别接受2×10⁹ PFU(9例)或1×10¹⁰ PFU(10例)剂量的膀胱灌注MVR-T3011治疗。
1×10¹⁰ PFU剂量组6个月和9个月完全缓解率(CRR)分别为88.9%和87.5%,任意时间CRR为90%(9/10);2×10⁹ PFU剂量组任意时间CRR为66.7%(6/9)。
针对BCG无应答高危乳头状NMIBC的Ⅱ期研究包含17例可评估患者,均接受2×10⁹ PFU剂量治疗,12个月无复发生存(RFS)率为75.1%。其中6例患者(6/17,35%)完成全程2年治疗且保持无复发。
膀胱灌注MVR-T3011用于未接受过BCG治疗的高危乳头状NMIBC研究共入组15例患者,14例可评估,接受1×10¹⁰ PFU剂量治疗。3个月RFS率为92.9%,6个月为78.6%,9个月和12个月均为69.8%。
据公司披露,上述三个患者队列中,MVR-T3011未报告4级或以上的治疗相关不良事件(TRAE)。
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