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2026年10月22日,由北京百晖生物科技有限公司与博晖生物制药股份有限公司联合申报的三价流感病毒亚单位疫苗Ⅲ期临床试验启动会,在广东省阳春市疾病预防控制中心顺利召开。
广东省生物所所长梁辉,阳春市卫健局副局长杨桂兰,北京百晖生物科技有限公司执行董事、博晖生物制药股份有限公司董事长魏巍,重庆美莱德生物医药有限公司首席科学家李荣成等领导专家出席会议。
本次会议的成功举办,标志着公司在流感疫苗创新研发道路迈入关键性、冲刺性新阶段,为后续产品获批上市、扩充国内优质流感疫苗供给能力奠定坚实的科学基础。
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筑牢公共卫生防线,填补流感防控刚需缺口
流感是我国重点防控的季节性、高发性呼吸道传染病,传播范围广、易感人群多,每年季节性流行都会对国民健康及公共卫生体系带来持续压力。随着国民健康认知不断提升,安全性更高、效果更优的亚单位流感疫苗,已成为市场刚需。
目前国内高品质流感疫苗长期供不应求,流感季供给缺口持续存在。持续迭代升级流感疫苗产品,推动更高品质疫苗落地上市,是响应国家公共卫生战略、补齐季节性传染病防控短板、筑牢全民健康屏障的重要举措。
本次Ⅲ期临床试验正式启动后,将通过多中心、规范化、高标准的临床研究,系统验证疫苗的安全性、免疫原性与临床适用性,以严谨、可靠的科学数据支撑产品上市,为市场提供更优质、更稳定、更安全的流感疫苗选择。
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多方协同聚力,高标准推进临床试验落地
启动会上,各方团队围绕试验方案、实施流程、质量管控、受试者安全、数据管理等关键环节开展深度研讨,统一研究标准、细化工作节点、压实各方责任。全体参与单位一致表态,将严格遵循GCP规范及相关法规要求,秉持科学严谨、真实合规、精益求精的原则,高质量、高效率推进临床试验各项工作,确保研究数据真实、完整、可靠,全力保障项目顺利结题。
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产业化有序建设,蓄力保障未来市场保供需求
依托公司持续的产能升级与基建投入,商业化疫苗厂房现已基本建成。目前,产业化硬件体系正在开展系统调试,后续将形成现代化、规模化、标准化的疫苗量产能力。
待本次Ⅲ期临床试验顺利完成、产品获批上市后,公司将全速释放产能,让实验室的科研成果,转化为护佑亿万百姓健康的坚固盾牌,依托成熟产业化平台,有效缓解国内亚单位流感疫苗供需紧张局面,持续稳定供应高品质疫苗产品,全力支撑全国流感季防控工作。
未来,百晖生物与博晖生物将以此次临床启动为契机,继续深耕疫苗领域,以匠心铸品质,以科技护健康,尽心尽力做好每一支疫苗,为推动中国疫苗产业高质量发展、筑牢国家公共卫生安全屏障贡献全部力量!
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