本报（chinatimes.net.cn）记者郭怡琳 于娜 北京报道
对于中国医美行业而言，2026年的春天格外凛冽。3月15日，央视315晚会再度揭开行业的灰色地带。
315晚会进行时，一管名为“外泌体”的“万能”液体出现在镜头前。在医美主播口中，它是“抗衰界的宠儿”；在招商手册里，它是“逆转时光的黑科技”；而在暗访镜头下，婕波噻尔生物科技有限公司的负责人谭总，却将它随意地装进手提袋，送往某医院的高端医疗区，那里正有患者等待着用“外泌体”治疗癫痫和肾病。
此次曝光不仅撕开了外泌体的“万能神药”画皮，更牵扯出一条从“三无”产品到上市公司关联人物的隐秘利益链。据悉，此次被点名的三级涉事公司包括，灏麟（天津）生物科技有限公司，郑州源创基因科技有限公司，四川婕波噻尔生物科技有限公司。其中郑州源创基因科技有限公司，其背后的实际控制人赵辉，还有一个特殊身份—A股上市公司贝瑞基因的现任董事会董事。
对此，和君咨询医药医疗事业部分析师史天一接受《华夏时报》记者采访时分析，此次曝光揭示行业深层顽疾，外泌体乱象背后是“伪科学”概念对监管盲区的精准利用。从“三无”产品到上市公司的隐秘关联，暴露了产业链利益驱动下的风险传导。这警示行业，任何前沿概念都不能脱离科学循证与合法合规的底线，监管必须穿透法人面纱，压实主体责任。
外泌体骗局
事实上，外泌体骗局并非产品质量问题，而是上游生产企业与下游医美机构的“合谋”。
“外泌体这两年真的是非常火。”一位不愿具名的整形科医生受访表示。在医学界，“外泌体”是指由干细胞等细胞分泌的纳米级囊泡，直径仅有30—150纳米，携带着蛋白质、RNA等生物信息。近年来，关于其在组织修复、免疫调节方面的研究确实在推进，但这仅限于实验室阶段。
“在医疗界和学术界，其作用机理、临床测试等多项医学程序上，尚不能明确，更多还停留在学术研究和理论研究的阶段。”清华大学药学院研究员杨悦在315晚会上一语道破天机。
据央视报道，一款名为“轻澄”的外泌体产品在医美机构销售火爆，包装上赫然标注着“第二类医疗器械”。但当记者找到生产商灏麟（天津）生物科技有限公司时，工作人员给出了一个令人瞠目的答案：“现在用的证件是胶原蛋白的证。在医疗器械证的分类里面，没有外泌体这个分类的。”
2025年6月10日，国家药监局药品审评中心（CDE）发布《先进治疗药品的范围、归类和释义（征求意见稿）》，而这份政策的出台，正式纳入药品监管，要求GMP生产与临床试验验证终结行业灰色地带，推动中国外泌体治疗迈入国际标准赛道。
在此背景下，企业为绕过国家对外泌体注射剂的严格审批，选择最简单的“套证”方案。即用一张胶原蛋白的旧证，装进外泌体的新酒，就这么堂而皇之地流入消费者的血管。而更为疯狂的是，在西南某市，谭总向记者展示了她口中的“医用级别外泌体冷冻原液”。镜头扫过那管液体，包装上没有任何生产信息、批准文号、成分说明——典型的“三无”产品。
面对央视镜头的质疑，谭总并没有慌乱，反而熟练地抛出了一个法律“防火墙”：“外泌体称之为技术，而不是卖的是产品。我们可以给你签的只能是技术服务，你就规避了所有的法律风险。”
在四川天府新区，谭总更是将这场戏演到了极致。面对暗访镜头，不仅宣称外泌体能治百病，还透露了行业的“潜规则”——由于公司没有医疗资质，注射必须找医疗机构合作，业内称之为“借台代打”。一次疗程用6000亿颗粒数，向顾客收费高达6万元。
3月15日晚9点，记者连夜探访位于四川天府新区的婕波噻尔办公地。现场多辆警车及市场监管部门的车辆严阵以待，大楼被封锁，18层虽然灯火通明，却已是人去楼空。成都市市场监管局随后宣布，已责令涉事企业停产停业，全部查封涉事产品及原料。
与此同时，有记者佯装买方拨通谭总电话。此刻电话那头，语气已经从自信满满变成慌乱无措：“我们就不卖了呗，我们没有卖了，什么事我都不知道……我不知道该怎么办，没有遇到过这些事情。”
贝瑞基因的“关联”
对资本市场而言，从没有“懵了”一说。每一笔糊涂账都能被厘清。外泌体的谎言，在数字面前吹弹可破。
凤凰网财经《公司研究院》发现，被央视点名的灏麟（天津）生物科技有限公司，作为市场上“火爆”的外泌体供应商，甚至曾中标天津市第一中心医院、天津市海河医院等公立医疗机构的采购项目。
更荒诞的是四川婕波噻尔生物科技有限公司，天眼查信息显示，这家成立于2024年5月的公司，注册资本高达1000万元，但其2024年的参保人数竟然为0。一个连员工社保都不缴纳的企业，却在医院的高端医疗区里，为患者注射“抗衰神药”。
“这就是典型的草台班子。”一位不愿具名的医美行业投资人向记者感慨，“外泌体这几年的热度，吸引的根本不是做科研的人而是做局的人。他们看中的不是技术壁垒，而是信息不对称。”
在此次被点名的企业中，郑州源创基因科技有限公司显得尤为特殊。天眼查信息显示，该公司董事长及实际控制人赵辉，还有另一个身份——深交所上市公司贝瑞基因（000710.SZ）的非独立董事。
据贝瑞基因公布的高管履历，赵辉拥有中国科学院北京基因研究所博士学位，曾任美国哥伦比亚大学医学院博士后研究员，头顶“科学家”的光环。就是这样一位在学术履历上光鲜的学者，其掌舵的源创基因却被曝出在“外泌体”业务上存在极大监管风险。
据央视新闻报道，源创基因一名高管坦言，公司已开展外泌体调理、治疗相关销售业务，但他承认，该类产品注射存在极大风险。为了规避监管，相关注射操作均不在公司内进行。中国专利公布公告网显示，源创基因多项专利被驳回，其中就包括与免疫细胞、皮肤成纤维细胞制备相关的方法，而发明人名单中均出现了赵辉的名字。
这一关联将A股上市公司贝瑞基因推上了舆论的风口浪尖。虽然贝瑞基因主营业务为基因测序，与医美外泌体注射看似分属不同赛道，但赵辉作为公司董事，其个人商业行为的合规性，无疑给上市公司带来了声誉上的不确定性。
翻阅这些被点名企业的财报数据，更触目惊心的细节浮出水面。除了婕波噻尔零人参保的“幽灵”运作，天津诚星医疗美容诊所有限公司2024年的参保人数仅为3人，其申请的两枚图形商标均被驳回无效。天津河东美莱医学美容医院有限公司则多次因医疗纠纷被起诉，2025年7月还因违规发布广告被罚。
这是一场典型的劣币驱逐良币的游戏。在高昂的利润面前，一批无技术、无资质、无研发能力的“三无”企业，通过套证、虚假宣传、借台代打，把严肃的细胞治疗变成了收割消费者的暴利生意。
医美赛道的急刹车
伴随央视315晚会的曝光，精准扎破了外泌体这个膨胀多年的泡沫。
3月15日当晚，成都市委、市政府迅速成立联合调查组。成都市市场监管局通报显示，已对四川婕波噻尔生物科技有限公司责令停产停业，全部查封涉事产品及原料。
与此同时，各大平台开始“连夜铲号”。新氧安心美小程序上，此前售价999元/3ml的乔洛施AR外泌体项目被连夜下架。新氧方面回应称：“外泌体项目目前均已下架。”更美App、京东、淘宝、美团等平台也迅速响应，搜索“外泌体”三个字，页面只剩下“没有找到相关商品”的提示。
一夜之间，这个曾经红极一时的赛道，仿佛从未存在过。
但对于那些已经注射过“外泌体”的消费者来说，伤害已经无法撤回。黑猫投诉平台网络上，大量投诉涌出：“我就做了外泌体，结果全脸感染，严重痤疮。”“我打了，然后过敏了，烂脸三个月。”
中国整形美容协会法务部主任曹伟表示，此次315曝光揭示了医美行业一个更深层的问题：“械二套证”已经成为行业潜规则。相比于三类医疗器械的严格监管，二类器械的宽松门槛，给了大量概念性产品可乘之机。“不仅仅是外泌体，干细胞、生长因子、仿制GLP-1，都在走这条路。”
从全球视野来看，外泌体的科学价值毋庸置疑。据Fortune Business Insights数据，2025年全球外泌体市场规模约为2.33亿美元，预计到2034年将增长至23.46亿美元，复合年增长率高达29.27%。在北美，外泌体作为药物递送载体的研究正进入临床转化快车道。
中国在这场全球竞逐中并不落后，但问题在于，当学术界还在争论分离纯化的标准化时，商业端已经急不可耐地将它推向了美容床。
315晚会的曝光，带给全行业提了一个醒：在生命科学领域，没有捷径可走。那些靠“套证”蒙混过关、靠“借台代打”规避监管、靠夸大宣传收割韭菜的企业，终将被扫进历史的垃圾堆。而对于那些真正埋头做研发的企业，这场风暴或许是一次去伪存真的洗礼。
责任编辑：姜雨晴 主编：陈岩鹏
热门跟贴