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日前,卡泊三醇倍他米松泡沫剂(恩适达)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗成人斑块状银屑病患者。此次获批,将为中国超650万成人斑块状银屑病患者带来一种全新的外用治疗选择。
作为中国首个且目前唯一用于成人斑块状银屑病外用治疗的泡沫剂,卡泊三醇倍他米松泡沫剂(恩适达)采用专利起泡装置,可帮助患者轻松将药物均匀涂抹于皮肤,包括有毛发的部位。临床研究显示,泡沫剂型能在皮肤表面形成过饱和溶液,加速有效成分渗透,可快速缓解患者症状。
“我国约有650万银屑病患者,国内外诊疗指南均推荐外用治疗作为轻中度银屑病管理的基础方案。在外用治疗中,传统剂型经常生物利用度不足,影响疗效,让患者产生挫败感并影响持续治疗的信心。外用传统剂型使用不便、体验欠佳也会影响治疗的依从性。”北京大学人民医院张建中教授表示。
此次国家药监局的批准基于一项III期临床试验结果,该试验在中国604例成人稳定性斑块状银屑病患者中,比较了卡泊三醇倍他米松泡沫剂(恩适达)与卡泊三醇倍他米松软膏(每日一次)治疗4周后的疗效和安全性。试验达到主要和次要终点,且卡泊三醇倍他米松泡沫剂(恩适达)的疗效更优。
据悉,卡泊三醇倍他米松泡沫剂(恩适达)已在全球超50个市场广泛应用,拥有大量III期临床数据支持。此次在华获批后,该药物计划于今年晚些时候在中国内地上市,进一步提升这一全新治疗方案的可及性,助力银屑病患者规范治疗。
原标题:《创新泡沫剂型银屑病药物在华获批,带来外用治疗新选择》
栏目编辑:张炯强
来源:作者:新民晚报 左妍
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