(一)核心技术失密风险

公司主要产品为通心络胶囊、参松养心胶囊、连花清瘟胶囊、芪苈强心胶囊,其中公司主导产品——通心络胶囊其组方原创研究获2000 年国家科技进步二等奖,理论研究获2006 年国家科技进步二等奖,工艺提升获2007 年国家技术发明二等奖,是国内获得三项国家重大成果的中成药。公司主要产品均为国家专利品牌中药,为公司独家使用,其中通心络胶囊为国家中药保护品种,销售势头良好,市场占有率高。但是,一旦公司的重要技术被窃取,公司的生产经营将会受到一定影响。

(二)依赖经销商渠道的风险

医药行业在长期的发展中,形成了生产和销售的专业分工,提高了整个市场的运行效率。本公司充分利用专业分工的优势,将更多的资源集中在产品研究、生产环节,并与全国近100 家具有较强实力的医药商业公司建立了长期稳定、互利双赢的战略合作关系,并通过经销商渠道实现产品的销售。本公司仍在不断构建和完善市场销售网络,加快新产品对市场的渗透速度,特别是随着国家基本药物目录的实施,加快基层社区、农村市场的覆盖;通过签订年度经销协议,约定全年销售目标、销售区域、销售方式、销售价格、佣金及奖励等具体内容,建立对经销商的考核机制。同时,公司本身拥有专业素质较强的营销队伍,进行终端客户的开发、学术推广和客户维护,降低了过度依赖经销商渠道的风险,如果经销商自身管理出现混乱,可能导致公司产品销售出现区域性的下滑,对公司经营产生一定负面影响。

(三)新产品开发和审批风险

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,新药开发的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容易受到一些不可预测因素的影响,存在新产品开发和审批风险。根据《药品注册管理办法》等法规的相关规定,新药注册一般需经过临床前基础工作、新药临床研究审批、新药生产审批等阶段,如果最终未能通过新药注册审批,则可能导致新药研发失败,进而影响到本公司效益的实现。此外,如果公司开发的新药不能适应不断变化的市场需求,将对公司的盈利水平和未来发展产生不利影响。由于公司建立了以中医络病理论为指导、围绕新药研发关键技术环节的系统配套新药技术创新体系,相对降低了新药开发和审批风险。

(四)产品质量风险

公司产品种类多,生产流程长、工艺复杂,导致影响公司产品质量的因素较多,从原材料采购、产品生产、存储和运输等过程都可能会出现差错。虽然本公司已经按照《中国药典》的药材质量标准建立了严格的公司内控标准,并严格执行GMP 标准,在采购、生产、研发和销售等过程中严格按照相关制度、流程进行操作,但不排除未来仍有可能会出现产品质量问题而导致的纠纷,另外,各种其他原因也可能导致出现产品质量问题,从而给公司带来一定的经营风险。