2010 年7 月，山德士的依诺肝素仿制药通过美国FDA 认证，从而威胁赛诺菲-安万特在美国依诺肝素制剂市场的垄断地位，可能将间接影响上游肝素钠原料药生产商在美国市场的竞争环境。未来随着相关专利药的过期，可能会有更多肝素类仿制药进入美国市场，这些仿制药的肝素钠原材料供应商也将获得进入美国市场的机会，下游行业竞争格局出现的变动将对肝素钠原材料供应商产生一定影响。

虽然山德士的仿制药通过美国FDA 认证并不影响肝素钠原料药市场的供给和需求，同时公司肝素钠原料药产品主要面向国内市场和欧洲市场，尚未在美国进行销售；但是美国作为公司未来的目标市场，其下游行业竞争格局的变化在为公司带来机遇的同时，也使公司参与美国市场竞争的工作愈发紧迫；若公司不能尽快取得通过FDA 认证，则面临市场机遇被竞争对手先行占据的风险。