生物医用材料占医疗器械半壁江山，冠昊生物徐国风领衔主打“人体零件”，乐普医疗可降解支架临床试验|医用|医疗器械|支架|生物材料

“无菌生物护创膜项目已经完成得差不多了，该项目是个生产基地，可以用于所有的产品上。”冠昊生物证券事务代表表示

理财周报材料科学实验室研究员魏湘婷/撰述

生物材料很早就应用在人类的生活中。早在公元前约3500年，古埃及人就会利用棉花纤维、马鬃作缝合线缝合伤口。但是，临床上的首次使用直到19世纪末才发生，在1886年，首例钢片和镀镍刚治疗骨折获得成功。迄今为止，人体除大脑以外的各种器官都可以使用。

中国的生物材料起步相对比较晚，发展至今，仍存在同质化竞争严重，创新产品不足等问题。近几年，生物产业的发展已经引起了政府的高度重视。根据国务院印发的《“十二五”国家战略性新兴产业发展规划》，生物产业被列入七大战略性新兴产业之一，而预期至2015年，该产业年均增长率会实现20%。

本期理财周报重点介绍生物材料在医学方面运用以及相关的生物医用材料研制和生产公司，其中包括冠昊生物、乐普医疗。

生物医用材料产品占

医疗器械市场高达50%

生物材料也称生物医用材料，是用于修复或替换人体组织的材料。在2000年5月份于美国夏威夷州Big-sland岛召开的第六届国际生物材料年会上，科学家们对“生物材料”一词的定义为“是一种植入生命系统内或与生命系统相结合而设计的物质，与生命体不起药理反应”。

目前，实际使用的生物医用材料包括聚合物、陶瓷、金属等人造材料和天然生物材料，在临床上广泛使用的相关生物材料包括医用金属材料，生物陶瓷材料，医用高分子材料，生物降解材料、生物医学复合材料等。

据相关研究调查显示，我国生物医用材料研制和生产自20世纪80年代初期开始起步以来发展迅速，已成为一个新型产业。目前，我国生物医用材料在临床应用中主要用作医疗器械，其产品约占医疗器械市场的40%-50%。

而随着我国逐渐步入老龄化社会，治疗机体组织和器官病变的比例增大，对大量优质的生物材料制品也会有更多的需求。

2012年7月，国务院印发的《“十二五”国家战略性新兴产业发展规划》也强调了大力发展战略性新兴产业，其中就包括发展生物产业，并且生物医药产业是居于生物产业的首位。而国务院在2012年12月发布的《生物产业发展规划》则显示：未来三年，生物产业年均增速达到20%以上。到2020年，生物产业将成为我国经济的支柱产业。

冠昊生物：

专业“人体零件”供应商

也许你有想象过把动物身上的器官用来替换人体损伤的器官，但是人体的排他性让你的想象戛然而止。

然而，在中国就有这么一家公司利用屠宰场丢弃的动物膜、骨、血管等，经过技术处理后卖给医院，拯救了很多人的生命。

公开资料显示，广东冠昊生物科技股份有限公司是一家从事再生医学材料及再生型医用植入器械研发、生产及销售的高科技企业。

公司使用的材料生产的再生型医用植入器械，能很地修补和替代人体病变组织或器官，并诱导人体组织再生。

从公司的产品链来看，目前公司研发的三个膜类产品已经通过药监局批准上市，正在研发的产品包括膜、管、骨/软骨、肌腱/韧带、蛋白质等类型，共二十多个产品，可广泛应用于神经外科、胸外科、泌尿外科、血管外科、骨科、烧伤科及整形美容等领域。

冠昊生物的创始人之一徐国风其实就是冠昊生物的学术带头人、首席技术官，同时也是中国生物材料领域的领军人物，是国内外最早倡导再生型医用植入器械研究、倡导原位诱导再生的学者之一，拥有数十项中外专利。

他曾任暨南大学教授、生物医学工程研究所负责人。其带领的团队由一批生物材料、病毒学、生物医学工程、免疫学、力学、临床医学、高分子材料学等多个跨领域学科的优秀专业人才组成，同时还聘请了包括美国麻省理工学院、清华大学和北京大学等国内外一流研究机构的权威专家为公司高级技术顾问。

而在研发费用上，公司也不惜下重本。据公司2012年年报披露，公司研发投入总额为2206万元，较2011年度增长9.44%，占报告期营业收入的比重为15.01%。

而从今年年初截至三季度末，公司为了保持和加大产品的技术领先优势，加大了研发投入，更是导致了公司前三季度业绩较去年同期有所下降。

该公司前三季度归属上市公司股东的净利润为2450万元，比去年同期减少10.57%。

此外，冠昊生物的国家工程实验室还获得国家发改委批复、授牌“再生型医用植入器械国家工程实验室”，成为再生型医用植入器械国家研发中心和产业基地，也是该领域在全国唯一的一个国家工程实验室。

截至2012年12月31日，公司拥有发明专利45项，实用新型专利21项，专利申请权31项。

公司正在研发的项目包括生物型组织补片、骨诱导型可降解吸收生物活性骨修复材料及产品、透明质酸，人工角膜等截至三季度末，各个项目都已经进行或完成了开展产品设计阶段。

而公司三季报显示，承诺投资额为3800万元的再生型医用植入器械国家工程实验室建设项目已经完成，而投入2020万元的无菌生物护创膜高技术产业化工程建设项目的预定可使用的日期也设在2013年。

“无菌生物护创膜项目已经完成得差不多了，该项目是个生产基地，可以用于所有的产品上。”冠昊生物证券事务代表赵军会告诉理财周报记者。

“我们医院用的是冠昊生物的人工硬脑膜产品，主要是用于神经外科手术之后修补缺损。”广州中山大学肿瘤医院的一位医生告诉理财周报记者。

除了神经外科外，冠昊生物的产品还适用于医院的妇科、普外科、骨科、整形外科等科室以及美容院机构之类的下游市场。

“我们产品的原料来自屠宰场丢弃的动物膜、骨、血管，产品类型属于生物可降解材料。因为原料相对廉价再加上公司拥有组织固定技术、多方位除抗原技术、蛋白质力学改性技术和组织诱导技术这四大核心技术对原料进行处理生产产品，所以毛利率比较高。”上述证券代表跟记者说道。

据申万研究资料显示，冠昊生物主打产品生物型硬脑（脊）膜补片自2006年上市以来，以其再生生物型材料优势，迅速打破高分子材料的进口产品垄断局面。2010年公司脑膜市场占有率快速提升至43%，成为国内脑膜市场第一品牌。此外，近几年由于脑外伤增多，开颅手术量增长，也增加了人工硬脑膜修复材料的市场需求。预计国内颅脑修复市场未来将保持20%的年增长率。

乐普医疗完全可降解支架

进入临床试验阶段

谈到生物医用材料和医疗器械产业，除了冠昊生物之外，乐普医疗也是不得不提的龙头企业。

作为国内领先的心血管病植介入诊疗器械与设备的高端医疗产品企业，乐普医疗器械股份有限公司主要从事的是冠状动脉药物支架、先心封堵器、心脏瓣膜、造影机等心血管疾病植介入诊疗器械及设备产品研发、生产与销售，也是2009年在深交所创业板首批上市的28家企业之一。

据相关资料显示，目前我国人工关节年需求量约为100万例、血管支架约500万例、人工心瓣膜15万例，但真正能用上的分别小于需求量的10%，市场空间巨大。

而作为亚洲最大的人工心脏瓣膜制造企业以及国内规模最大的药物支架产品的制造商，乐普医疗无疑是抓住了中国市场缺口大这一特点，也紧紧抓住了这一机遇。

不过，从乐普医疗三季度的业绩来看似乎不太乐观。

公司三季报显示，报告期内，公司实现营业收入95017.70万元，较去年同期增幅为26.43%，而营业利润和归属上市公司的净利润分别为32322.42万元、27471.34万元，下降比例分别是14.47%和15.51%。

公司解释称，由于公司核心产品心血管药物支架占整体销售收入比例有所下降，使得相应的毛利率有比较明显下降，而销售费用和管理费用同比均有一定的增加，导致了本期营业利润和净利润的下降。

确实，公司将重心放在心血管介入支架的研发、生产和销售上会出现盈利结构单一的问题，不利于公司竞争力的增强。

但从公司三季报公布的募集资金使用情况来看，公司正在完善自己的产品链和生产链上不断加劲。

目前正在进行的研发项目中，完全可降解支架、双腔心脏起搏器、肾动脉交感神经射频消融导管等产品都准备或已经进入临床试验阶段。