梅花集团 (600873)

早报记者 严晓蝶

正值乙肝疫苗处于舆论中心之际,以味精为主业的梅花生物科技集团股份有限公司(梅花集团,600873)昨晚宣布收购国内乙肝疫苗三大龙头企业之一的大连汉信生物制药有限公司(以下简称“汉信生物”)100%股权,但未披露收购金额。

梅花集团表示,此次收购将成为其实质进军生物制药领域的第一步。

打造疫苗业务板块

公告显示,梅花集团拟出资收购西藏谊远实业有限公司(以下简称“谊远实业”)持有的汉信生物100%的股权,但昨晚公告并未披露拟收购金额,目前双方已达成框架协议。

据悉,汉信生物始建于1993年9月,是国内起步较早的一家专业从事疫苗生产、研发、销售的高新技术企业,该公司为辽宁省首批企业技术中心单位之一,也是国家企业博士后工作站建站单位。目前注册资本1.6亿元,经营范围主要为疫苗、丸剂、小容量注射剂、冻干粉针剂的研究、生产、销售。

具体来看,汉信生物位于大连,拥有两个生产厂区,该公司现有员工400余人,其中拥有医药或相关专业背景的员工占总人数的半数以上。目前,汉信生物拥有发明专利两项,药品GMP证书两个。截至2012年12月31日,汉信生物总资产合计2.95亿元,净资产1.67亿元,2012年度归属于母公司股东的净利润3121万元。

汉信生物目前已上市的品种有重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)和人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞),新投资的新型流感裂解疫苗产品也即将上市。

其中,乙肝疫苗是汉信生物承担的国家863重大科技攻关项目,生产车间占地9000多平方米,生产能力最高可达每年3000万人份,该疫苗已出口亚洲的吉尔吉斯斯坦和巴基斯坦等国。另一产品地鼠肾细胞狂犬病疫苗是国家“火炬计划”项目,生产车间占地5000多平方米,是国内该产品最大生产基地,采用转瓶工艺制备,清洁级地鼠,疫苗免疫原性好,产生抗体早并安全。

此外,汉信生物的另一个产品发展方向是噬菌体制剂,其与中国药品生物制品检定所合作研发相关产品。目前,中国在噬菌体制剂方面的产品还是空白,新品种的开发与上市将催生新的市场。据悉,噬菌体可应用的范围很广,包括食品工业、畜牧和水产业及人用抗感染。在发达国家仅有一种噬菌体食品添加剂用于食品工业,一种人用噬菌体药品在临床阶段,市场前景广泛。

汉信生物

未获得GMP认证

此前,湖南、广东、四川等多地婴儿在接种乙肝疫苗后发生严重不良反应并死亡,乙肝疫苗市场的前三强深圳康泰生物制品股份有限公司、汉信生物和北京天坛生物制品股份有限公司(天坛生物,600161)三家疫苗生产企业卷入。

2013年12月31日,国家食药监总局官网发布公告称,截至2013年12月31日,已有796家无菌药品生产企业全部或部分车间通过新修订药品GMP认证(编注:即《药品生产质量管理规范》,新版GMP对制药企业的生产过程、生产设备和生产操作要求更高。该规范于2011年3月1日施行,2014年1月1日前,血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品制药企业应通过该认证。),而上述乙肝疫苗前三强企业都未通过认证。

另据国家食药监总局发布的规定,“凡是未通过认证的血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业或生产车间,必须自2014年1月1日起停止生产。”这也意味着,上述三家乙肝疫苗龙头企业一律停产。

梅花集团在昨晚也公告表示,汉信生物自2013年11月起开始停产。汉信生物按照新版GMP要求对生产车间进行改造,目前已向国家相关部门提交了新版GMP认证申请。而汉信生物日前接受媒体采访时称,预计今年下半年会获得新版GMP的认证。

梅花集团于1995年2月17日登陆上证所,是一家以生物发酵为主的产业集团,主营业务涵盖氨基酸和调味品两大领域,拥有食品添加剂、医药中间体、饲料添加剂、调味品等四大产业群,产品行销全球50多个国家和地区。今年前三季度,梅花集团实现净利润2.75亿元,同比减少30.57%。