大智慧阿思达克通讯社2月11日讯，国家食药监总局（CFDA）网站信息显示，京新药业（002020.SZ）3类新药盐酸西那卡塞原料药及片剂申报临床试验获受理。

京新药业主营氟喹诺酮类原料药和心脑血管、消化系统用药制剂，虽然公司已完成原料药向制剂转型，但由于制剂品种单一，市场担忧长期增长持续性不足。

公开资料显示，盐酸西那卡塞用于治疗肾病透析患者的继发性甲状旁腺机能亢进、甲状旁腺癌所致的高钙血症。传统继发性甲状旁腺功能亢进治疗手段包括使用磷结合剂和补充活性维生素D，但治疗的达标率低。试验数据证明，盐酸西那卡塞能够显著增强甲状旁腺主细胞的钙传感受体对细胞外钙离子的敏感性，具有良好的安全性和耐受性。

CFDA网站信息显示，国内尚无企业获得该药品生产批件；同样在申报临床的还有恒瑞医药（600276.SH）、福安药业（300194.SZ）等十余家药企。

发稿：丁盈盈/古美仪 审校：沈玮

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