大智慧阿思达克通讯社2月21日讯，国家食品药品监督管理总局（CFDA）信息显示，济川药业的仿制药普卢利沙星分散片的审评状态变为“制证完毕－已发批件江苏省”。公司相关负责人向大智慧通讯社证实，该药物已获批生产，“将派人去省局领件”。

普卢利沙星是最新一代喹诺酮类抗感染药物的代表，也是喹诺酮家族中唯一的前体药物，具有提高药物的生物利用度、加强靶向性、降低药物的毒性和副作用的三大优势。

济川药业目前已成功借壳洪城股份（600566.SH）上市，其在儿科类、消化类和抗感染等领域具有优势，主导产品蒲地蓝口服液2012年实现销售收入7.61亿元，同比增长了46%。不过，业内人士表示，尽管济川药业在抗感染药物方面已有渠道优势，但限抗令以来，喹诺酮类抗菌药物的市场份额明显下降，“这个品种要做起来，有一定的挑战”。

公开信息显示，国内拥有普卢利沙星分散片剂型的只有江苏亚邦爱普森药业（商品名为万菲乐），但该药物的片剂生产商不在少数，包括京新药业（002020.SZ）、康缘药业（600557.SH）、罗欣药业（08058.HK）、科伦药业（002422.SZ）等多家企业。

发稿：张华/崔立梅/曹敏慧 审校：康义瑶/沈玮

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