大智慧阿思达克通讯社2月24日讯,国家药监局公开信息显示,*ST生化(000403.SZ)血液制品子公司广东双林的生产车间通过新版GMP认证。这意味着,去年12月31日因GMP大限关停的广东双林复产在即,这一时间比公司此前公告称“或要停产6个月”的预期要快了3个多月。
广东双林是*ST生化最主要的业绩来源,此次通过认证的地址为湛江市东海岛新丰东路1号,位于广东双林的东海岛医药产业园区,通过认证的血液制品包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白等6个主要产品。
公司去年7月份公告称,因新版GMP改造,广东双林将从2014年1月1日起开始停产,停产时间有可能达到6个月。不过,去年10月份,国家药监总局为加快新版GMP认证,对药品批文归属没有发生变化的车间,省略了对药品批文资质的审核。当时就有业内人士指出,这一新规,会使得广东双林这样只是变更药品生产地址的企业受益,节省认证时间。
发稿:张华/曹敏慧 审校:康义瑶/沈玮
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