大智慧阿思达克通讯社2月28日讯,无证基因测序被叫停后,达安基因(002030.SZ)在投资者互动平台表示,公司的相关产品正在积极申报注册,公司基因测序服务主要是由旗下参股公司负责,参股公司的业务收入不纳入合并报表范围。

2月9日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)和卫计委共同发布通知,要求基因测序产品需经食品药品监管部门审批注册,并经卫生计生行政部门批准技术准入方可应用。

业内人士指出,此次叫停波及所有基因测序产品,但是目前由于一代基因测序水平较为成熟,所以主要针对的是二代基因测序平台,而且更多的是指产前唐氏无创基因检测。目前,华大基因、贝瑞和康、达安基因等均拥有相关平台,而由于二代基因测序平台出来的时间比较短,还没有来得及报证,所以属于无证经营,必须立即叫停。

公开资料则显示,2012年,达安基因宣布与美国的Life Technologies合资成立广州立菲达安诊断产品技术有限公司,启动基因测序分子诊断项目。而达安基因的基因测序平台,是直接面向医院临床客户,相关产品正积极注册。

发稿:刘玉林/古美仪 审校:沈玮

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