国家食药监总局(CFDA)网站显示,奥赛康(300361.SZ)申报临床的3类化药右旋雷贝拉唑钠原料药和制剂注射用右旋雷贝拉唑钠获受理。目前国内尚无该产品上市销售,申报该品的国内企业也仅2家。

右旋雷贝拉唑钠用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎等。由印度EMCURE医药公司首家开发,2007年9月在印度上市,现已在欧美上市,但目前尚未进入我国,CFDA 网站也没有该产品的进口注册申请。

资料显示,与同类消化性溃疡药物奥美拉唑,雷贝拉唑比,右旋雷贝拉唑抑制酶作用更强,而且抑制可恢复;对血浆胃泌素水平影响较少;对胃烧灼痛及胃回流的疗效更高,且症状缓解时间明显快于前两者。

根据CFDA,除了奥赛康,目前国内仅有两家药企申报了右旋雷贝拉唑钠的临床批件,其中,南京华威医药于2012年申报了右旋雷贝拉唑钠和肠溶片,湖南明瑞制药于今年2月份申报了右旋雷贝拉唑钠和注射用右旋雷贝拉唑钠。

奥赛康主要从事消化类、抗肿瘤类药品的生产和销售,是消化类药物的领航者。奥赛康董事长陈庆财曾表示,公司在消化领域已有自己的品牌基础、渠道和经验,今后研发方向仍将聚焦消化类,丰富公司产品线。