大智慧阿思达克通讯社4月2日讯,常山药业(300255.SZ)财务总监兼董秘张威在一场电话会议中表示,公司申报生产的新药达肝素钠原料药和注射液,目前审评流程已恢复正常,“乐观估计,该产品有望2季度取得生产批件,4季度开始贡献收益。”

大智慧通讯社(微信:DZH_news)本周一已率先报道,国家药监局网站显示,常山药业此前出现审评倒退的重磅化药达肝素钠审评状态已重新变成“在审批”,并从CFDA的补充资料公示中消失,有望2季度取得首仿批件。

达肝素钠注射液主要用于治疗急性深静脉血栓,不稳定型冠心病等,原研药是辉瑞公司的法安明,2012年在中国上市,辉瑞公司年报显示,2008年-2010年,法安明的销售额分别为3.16亿、3.59亿以及3.41亿美元。目前尚未有国内企业生产达肝素钠注射液。

发稿:崔立梅/古美仪 审校:康义瑶/沈玮

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