大智慧阿思达克通讯社4月10日讯,天士力(600535.SH)新任董事长闫凯境在某券商交流会上表示,公司复方丹参滴丸在美国FDA的III期临床试继续稳步进行,增加改善糖尿病微血管并发症等新适应症的试验进入III期。

闫凯境进一步表示,目前,复方丹参滴丸已经进入高阶增长阶段,不会受到任何降价因素的影响。

按照市场人士的预期,天士力复方丹参滴丸将在今年8月份完成FDAIII期临床试验。对此,闫凯境表示,整体而言,进程比较顺利,公司主动与FDA就一些新方案进行沟通延长了时间,具体完成试验时间并不取决于公司意志。

复方丹参滴丸是天士力核心品种,年销售额超过20亿元,过去三年销售额复合增长率超过15%。该产品于1997年开始在美国进行药品审批注册,2010年1月完成II期临床。2012年8月,复方丹参滴丸临床III期临床试验获FDA批准正式启动。

发稿:刘玉林/古美仪 审校:沈玮/康义瑶

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