大智慧阿思达克通讯社6月12日讯,大智慧通讯社从多方渠道获悉,双鹭药业(002038.SZ)、新乡化纤(000949.SZ)合资公司--新乡双鹭生物技术有限公司进入新版GMP认证“四审”阶段。业内人士称,进入“四审”即排上队了。按照现有程序,180个工作日内会有相关结果。
知情人士告诉大智慧通讯社,原本预计新乡双鹭生物技术有限公司2013年上半年能取得GMP证书,受外围因素影响,相关审批程序放慢。按目前情况看,进入四审后存180个工作日周期,因此,不能保证新乡双鹭生物技术有限公司年内获得GMP证书。最迟可能延至明年上半年。
新乡双鹭生物技术有限公司由双鹭药业、新乡化纤共同出资建设,拟打造双鹭药业原料药和基本药物生产基地。
新乡化纤以120亩土地出资占新乡双鹭生物技术有限公司30%股权,双鹭药业出资1680万元,获得该公司70%股权。2012年2月,双鹭药业、新乡化纤按股权结构比列分别对新乡双鹭生物技术有限公司增资2520万元、1080万元。
知情人士称,新乡双鹭生物技术有限公司生产建设部分已基本完成,取得药品许可证。目前正在完成新版GMP认证,取得GMP证书后即可生产。
对于新乡双鹭生物技术有限公司未来发展规划,该人士称,新乡双鹭生物技术有限公司药品生产储备会有纵深,目前储备品种较多,双鹭药业会不断有一些药品放到新乡生产.未来则会进一步扩大投资。
发稿:李华/沈巧红/曹敏慧 审校:张娟娟/季鹤俊
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